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許可證字號 | 衛署醫器輸字第022852號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-08-30 |
發證日期 | 2011-08-30 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602285207 |
中文品名 | 邁柯唯英特佳肝素膠原塗層人工血管 |
英文品名 | Maquet InterGard Heparin Vascular Graft |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E3450 血管移植彌補物 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區南京東路四段16號6樓(A1室) |
申請商統一編號 | 27258679 |
製造商名稱 | INTER VASCULAR SA |
製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE ATHELIA 1, 13705 LA CIOTAT CEDEX FRANCE |
製造廠國別 | FRANCE |
異動日期 | 2014-08-14 |
效能 | 本產品適用於外科手術修復、繞道或置換動脈,用於腹主動脈、內臟動脈及周邊動脈以治療動脈瘤和阻塞性疾病。由於本產品為低多孔性,故建議將本產品用於術前和術中需要進行肝素化的患者使用。 |
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