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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022869號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-09-30 |
| 發證日期 | 2011-09-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602286901 |
| 中文品名 | “雷特斯”聽性腦幹檢查儀 |
| 英文品名 | “Natus” AUDITORY EVOKED POTENTIALS SYSTEM |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1900 誘發反應聲刺激器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聽貝爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24305994 |
| 製造商名稱 | NATUS MEDICAL INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | ONE BIO-LOGIC PLAZA, MUNDELEIN, IL 60060 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-10-11 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |