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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022870號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-09-30 |
| 發證日期 | 2011-09-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602287009 |
| 中文品名 | “史耐輝”膝舒適關節腔注射劑 |
| 英文品名 | “Smith & Nephew” Durolane |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址：1420室) |
| 申請商統一編號 | 53770631 |
| 製造商名稱 | SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION |
| 製造廠廠址 | 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-12-05 |
| 效能 | 治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守非藥物治療及一般鎮痛劑，如：ACETAMINOPHEN 無效時使用。 |
| 製程 | 委託製造者 |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |