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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022893號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-10-14 |
| 發證日期 | 2011-10-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602289308 |
| 中文品名 | “吉斯”漿動力迪哥動力刨削機 |
| 英文品名 | “Gyrus” PK Diego Power Dissector |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翔源貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段27巷3-3號3樓 |
| 申請商統一編號 | 70469560 |
| 製造商名稱 | GYRUS ENT LLC, A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GYRUS ACMI, INC. |
| 製造廠廠址 | 2925 APPLING ROAD BARTLETT, TN 38133, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-08-05 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |