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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022904號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-10-26 |
| 發證日期 | 2011-10-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602290400 |
| 中文品名 | “美達速”光治療系統 |
| 英文品名 | “MedX” Phototherapy System |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5500 紅外線燈 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠群儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市羅斯福路三段７５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22040580 |
| 製造商名稱 | MEDX ELECTRONICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 3350 RIDGEWAY DRIVE, UNIT 3, MISSISSAUGA, ON, L5L 5Z9, CANADA |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2011-11-09 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |