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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022931號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-11-23 |
| 發證日期 | 2011-11-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602293103 |
| 中文品名 | “火山”壓力偵測導線 |
| 英文品名 | “Volcano”PrimeWire Prestige Pressure Guide Wire |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1330 導管導引線 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 六霖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 |
| 申請商統一編號 | 05634637 |
| 製造商名稱 | Volcarica S.R.L. |
| 製造廠廠址 | Coyol Free Zone and Business Park, Building B37 Coyol, Costa Rica |
| 製造廠國別 | COSTA RICA |
| 異動日期 | 2014-12-24 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |