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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022946號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-12-01 |
| 發證日期 | 2011-12-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602294603 |
| 中文品名 | “日本來富恩”史奈克雙向電極導管 |
| 英文品名 | “Japan Lifeline”Bi-directional Electrophysiology Catheter |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翔威藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 29008430 |
| 製造商名稱 | JAPAN LIFELINE CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NYK TENNOZ BLDG, 2-2-20, HIGASHISHINAGAWA, SHINAGAWA-KU, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-05-19 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | 總公司 |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |