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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022973號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-10-27 |
| 發證日期 | 2011-10-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602297306 |
| 中文品名 | “波士頓科技”濬塔括約肌切割器 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Dreamtome RX Sphincterotomes |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4300 內視鏡用電刀及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L. |
| 製造廠廠址 | 2546 FIRST STREET, PROPARK, EL COYOL, ALAJUELA, COSTA RICA |
| 製造廠國別 | COSTA RICA |
| 異動日期 | 2013-06-07 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |