本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022996號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-11-07 |
| 發證日期 | 2011-11-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602299605 |
| 中文品名 | “雷特斯”耳聲傳射聽力儀 |
| 英文品名 | “Natus” Otoacoustic Emissions Device |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1050 聽力檢查計 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聽貝爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24305994 |
| 製造商名稱 | NATUS MEDICAL INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | ONE BIO-LOGIC PLAZA, MUNDELEIN, IL 60060 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-11-21 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |