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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022997號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-11-08 |
| 發證日期 | 2011-11-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602299707 |
| 中文品名 | “可德斯”液態氮冷凍噴槍 |
| 英文品名 | “Cortex” Liquid Nitrogen Cryosurgery |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4350 冷凍手術用設備及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 信正儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣龜山鄉新路村中和南路195號1樓 |
| 申請商統一編號 | 34292337 |
| 製造商名稱 | CORTEX TECHNOLOGY APS |
| 製造廠廠址 | SMEDEVAENGET 10, 9560 HADSUND, DENMARK |
| 製造廠國別 | DENMARK |
| 異動日期 | 2011-12-12 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |