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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023000號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-10-27 |
| 發證日期 | 2011-10-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602300000 |
| 中文品名 | 海派栓塞微球體 |
| 英文品名 | HepaSphere Embolization Microspheres |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3300 動脈栓塞裝置 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號 |
| 申請商統一編號 | 43199950 |
| 製造商名稱 | BIOSPHERE MEDICAL S.A. |
| 製造廠廠址 | PARC DES NATIONS PARIS NORD 2, 383 RUE DE LA BELLE ETOILE 95700 ROISSY EN FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2014-01-03 |
| 效能 | 用於血管栓塞術，使用時可以選擇是否注入Doxorubcin-HCl，而為下列的處置做治療或術前準備１、肝細胞腫瘤栓塞術；２、轉移性肝癌栓塞術。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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