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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023016號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-11-18 |
| 發證日期 | 2011-11-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602301602 |
| 中文品名 | “史耐輝”射頻電刀系統及其附件 |
| 英文品名 | “Smith & Nephew” DYONICS RF System and Accessories |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION |
| 製造廠廠址 | 150 MINUTEMAN ROAD, ANDOVER, MA 01810 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-06-26 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | 委託製造者 |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |