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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023029號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-11-24 |
| 發證日期 | 2011-11-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602302901 |
| 中文品名 | “況特”索魯堤眼科雷射光凝儀 |
| 英文品名 | “Quantel” Solutis Ophthalmic Laser |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4390 眼科雷射裝置 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 樺瑩企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 |
| 申請商統一編號 | 12176714 |
| 製造商名稱 | QUANTEL MEDICAL |
| 製造廠廠址 | 11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 Cournon D Auvergne Cedex, France。 |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2014-07-09 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |