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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023039號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-12-01 |
| 發證日期 | 2011-12-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602303901 |
| 中文品名 | “納特士”你可樂皮質電極刺激器 |
| 英文品名 | “Natus” Nicolet Cortical Stimulator |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1310 皮質電極 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鑫霸企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路525-1號9樓 |
| 申請商統一編號 | 22543181 |
| 製造商名稱 | NATUS NEUROLOGY INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 1850 DEMING WAY, MIDDLETON WI53562, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-07-04 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |