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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023041號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-12-01 |
| 發證日期 | 2011-12-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602304101 |
| 中文品名 | “諾亞”生物可吸收骨替代材料 |
| 英文品名 | “NovaBone” Bioactive Synthetic Graft |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建八路161號1樓 |
| 申請商統一編號 | 24461404 |
| 製造商名稱 | NOVABONE PRODUCTS, LLC |
| 製造廠廠址 | 13631 PROGRESS BLVD., #600, ALACHUA, FL 32615, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-21 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |