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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023051號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-12-01 |
| 發證日期 | 2011-12-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602305104 |
| 中文品名 | “朗得士”腫瘤標記品管液 |
| 英文品名 | “Randox”Tumour Marker Control |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 浩普生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區安民街190巷22號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53186693 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LIMITED |
| 製造廠廠址 | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2012-03-09 |
| 效能 | 本產品為體外診斷用，用於臨床生化及免疫分析系統上之品質管控，監控腫瘤標記檢驗項目的準確度及再現性。 |
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