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許可證字號 衛署醫器輸字第023052號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-12-01
發證日期 2011-12-01
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602305206
中文品名 英特列 酸性紫染色免疫固定法電泳試劑組
英文品名 Interlab Immunofixation Acid Violet Stain
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址 台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號 04246879
製造商名稱 INTERLAB SRL
製造廠廠址 VIA RINA MONTI, 26,00155 ROMA (RM), ITALY
製造廠國別 ITALY
異動日期 2014-10-14
效能 利用免疫固定法測定人類血液和濃縮尿液中單株免疫球蛋白,搭配英特列Microgel/G26及Easy Mask自動免疫電泳分析儀使用。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝