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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023057號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-12-08 |
| 發證日期 | 2011-12-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602305703 |
| 中文品名 | 愛肯維拉斯提尿液化學試紙 |
| 英文品名 | iChem VELOCITY Urine Chemistry Strips |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | IRIS DIAGNOSTICS, A DIVISION OF IRIS INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 9172 ETON AVENUE CHATSWORTH, CA 91311, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-09-18 |
| 效能 | 測定尿液中的膽紅素、尿膽素原、酮體(乙醯乙酸)、抗壞血酸、葡萄糖、蛋白質、潛血、酸鹼值、亞硝酸鹽、白血球和比重，搭配愛肯維拉斯提尿液化學分析系統使用。 |
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