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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023061號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-12-12 |
| 發證日期 | 2011-12-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602306107 |
| 中文品名 | 聖提諾糖化血紅素A1c試劑 |
| 英文品名 | Sentinel Hemoglobin A1c Direct Latex |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5620 自動血紅素分析系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 東研實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ |
| 申請商統一編號 | 84498186 |
| 製造商名稱 | SENTINEL CH. SPA |
| 製造廠廠址 | VIA ROBERT KOCH 2 MILAN 20152, ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2011-12-23 |
| 效能 | 利用免疫比濁乳膠凝集法(immunoturbidimetric latex determination)測定血中HbA1c的濃度。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |