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許可證字號 衛署醫器輸字第023063號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-12-13
發證日期 2011-12-13
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHAS0602306306
中文品名 “馬丁彼得”葉酸及維生素B12放射免疫分析試劑
英文品名 MP Vitamin B12/Folate Simul TRAC SNB
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1295 葉酸試驗系統
限制項目 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION
製造廠廠址 29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2011-12-30
效能 詳如中文仿單核定本
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝