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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023065號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-12-20 |
| 發證日期 | 2011-12-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602306502 |
| 中文品名 | 富士瑞比爾腫瘤標誌物質控品 |
| 英文品名 | Fujirebio Tumor Marker Control |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昶洋貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區光復南路568號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86713490 |
| 製造商名稱 | FUJIREBIO DIAGNOSTICS AB |
| 製造廠廠址 | ELOF LINDALVS GATA 13 SE-414 55 GOTEBORG SWEDEN |
| 製造廠國別 | SWEDEN |
| 異動日期 | 2013-04-30 |
| 效能 | 腫瘤標誌物質控品是一種定量測定的直控血清，用於監測實驗室中對以下分析物的檢測程序：AFP，CA15-3，CA19-9，CA125，CEA，Ferritin，游離PSA。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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