1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1427506
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許可證字號 衛署醫器輸字第023067號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-12-21
發證日期 2011-12-21
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHAS0602306701
中文品名 普生甲狀腺素放射免疫分析試劑
英文品名 MP T4(TOTAL THYROXINE) MAB, SPCS
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1700 總甲狀腺素試驗系統
限制項目 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION
製造廠廠址 29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-02-04
效能 定量測試人類血清及血漿中總甲狀腺素(T4)的濃度。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝