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許可證字號 衛署醫器輸字第023069號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-12-26
發證日期 2011-12-26
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602306900
中文品名 史崔特施希斯腦利尿鈉太前質氮端試劑組
英文品名 Stratus CS Acute Care N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide TestPak
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-04-14
效能 定量檢測人類肝素化血漿中腦利尿鈉前質氮端的濃度。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝