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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023070號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-12-26 |
| 發證日期 | 2011-12-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602307008 |
| 中文品名 | 富士瑞比爾附睪蛋白4試劑 |
| 英文品名 | Fujirebio HE4 EIA |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昶洋貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區光復南路568號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86713490 |
| 製造商名稱 | FUJIREBIO DIAGNOSTICS AB |
| 製造廠廠址 | ELOF LINDALVS GATA 13 SE-414 55 GOTEBORG SWEDEN |
| 製造廠國別 | SWEDEN |
| 異動日期 | 2013-04-30 |
| 效能 | 本產品利用酵素免疫分析法定量測定血清中HE4含量。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |