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許可證字號 衛署醫器輸字第023072號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-12-29
發證日期 2011-12-29
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602307202
中文品名 艾波可血液分析系統
英文品名 epoc Blood Analysis System
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址 台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號 04246879
製造商名稱 EPOCAL INC.
製造廠廠址 2060 WALKLEY ROAD, OTTAWA, ONTARIO, CANADA K1G-3P5
製造廠國別 CANADA
異動日期 2014-10-14
效能 定量檢測動脈、靜脈或微血管全血檢體中Na+、K+、Ca++、pH、pCO2、pO2、Hct的濃度。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝