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許可證字號 衛署醫器輸字第023077號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-01-09
發證日期 2012-01-09
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602307709
中文品名 “愛森斯”快速測血糖機組
英文品名 “i-SENS” CareSens POP Blood Glucose Monitoring System
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 益強儀器有限公司
申請商地址 台中市北屯區柳陽東街70號1樓
申請商統一編號 28575955
製造商名稱 I - SENS, INC.
製造廠廠址 1642-9 DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP,WONJU-SI, GANGWON-DO 220-801,REPUBLIC OF KOREA.
製造廠國別 KOREA
異動日期 2012-01-20
效能 測量新鮮微血管全血中之葡萄糖濃度,不適用於新生兒檢測。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝