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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023086號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-01-10 |
| 發證日期 | 2012-01-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602308600 |
| 中文品名 | 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-乙內醯胺類 |
| 英文品名 | VITEK 2 Gram Positive AST for Beta-lactam Antibiotics |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | BIOMERIEUX, INC. |
| 製造廠廠址 | 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |