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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023092號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-01-18 |
| 發證日期 | 2012-01-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602309205 |
| 中文品名 | 德曼遜敏斯特C反應蛋白弗列克斯試劑組 |
| 英文品名 | Dimension Vista CRP Flex reagent cartridge |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING-STR. 76 D-35041 MARBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 搭配Dimension Vista系統，定量檢測人體血清與肝素化血漿中的C反應蛋白(CRP)的濃度。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |