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許可證字號 衛署醫器輸字第023097號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-01-31
發證日期 2012-01-31
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602309702
中文品名 希摩西爾游離型蛋白S試劑
英文品名 HemosIL Free Protein S
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B7290 因子缺乏試驗
限制項目 輸 入
申請商名稱 泓展有限公司
申請商地址 台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號 12554363
製造商名稱 INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
製造廠廠址 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-03-03
效能 在IL血液凝固系統上,利用乳膠凝集法定量檢測人體血漿中游離蛋白S。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝