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許可證字號 衛署醫器輸字第023100號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-02-01
發證日期 2012-02-01
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602310004
中文品名 “克羅隆格”血小板凝集功能分析系統
英文品名 “Chrono-Log”Whole Blood Lumi-Aggregometer
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B5700 自動血小板凝集系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 泓展有限公司
申請商地址 台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號 12554363
製造商名稱 CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-03-21
效能 利用光學法、電阻法與冷光法檢測全血或是血小板濃厚血漿檢體中血小板凝集和ATP釋放。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝