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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023103號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-12-06 |
| 發證日期 | 2011-12-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602310300 |
| 中文品名 | “漢尼帝克”去除白血球高效率血小板專用過濾器 |
| 英文品名 | “Haemonetics” PL High Efficiency Leukocyte Reduction Filter for a Single Unit of Platelet Concentrate with Attached 175mL PVC Transfer Bag with Needleless injection Port |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市羅斯福路二段１０２號２６樓之１ |
| 申請商統一編號 | 16082695 |
| 製造商名稱 | Haemonetics Manufacturing, Inc. |
| 製造廠廠址 | 1630 INDUSTRIAL PARK STREET, COVINA, CA 91722, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-01-21 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |