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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023108號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-12-12 |
| 發證日期 | 2011-12-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602310807 |
| 中文品名 | “柏盛”拜美翠弗雷絲藥物釋放冠狀動脈支架系統 |
| 英文品名 | “Biosensors” Biomatrix Flex Drug Eluting Coronary Stent System |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 德俐行企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路三段75號11樓之1 |
| 申請商統一編號 | 84763311 |
| 製造商名稱 | BIOSENSORS EUROPE SA |
| 製造廠廠址 | RUR DE LAUSANNE 29, CH-1110 MORGES, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2011-12-30 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |