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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023120號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-12-07 |
| 發證日期 | 2011-12-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602312000 |
| 中文品名 | “柯惠”波麗收合成可吸收性縫合線(附針/不附針) |
| 英文品名 | “Covidien” Syneture Polysorb Absorbable Coated Braided Lactomer 9-1 Synthetic Suture(with/without needle) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣柯惠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 |
| 申請商統一編號 | 16444846 |
| 製造商名稱 | DAVIS AND GECK CARIBE, LTD. |
| 製造廠廠址 | ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO, CARRETERA SAN ISIDRO KM 17, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC |
| 製造廠國別 | DOMINICAN REPUBLIC |
| 異動日期 | 2014-04-25 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |