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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023132號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-12-20 |
| 發證日期 | 2011-12-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602313204 |
| 中文品名 | “美科”聽性誘發反應測試儀及其配件 |
| 英文品名 | “Maico” Evoked Potential System and accessories |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1900 誘發反應聲刺激器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 朋笛國際有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區龍江路45巷2之4號 |
| 申請商統一編號 | 84459727 |
| 製造商名稱 | MAICO DIAGNOSTIC GMBH |
| 製造廠廠址 | SALZUFER 13/14, 10587 BERLIN, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2012-01-03 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |