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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023173號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-12-22 |
| 發證日期 | 2011-12-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602317305 |
| 中文品名 | 邁柯唯主動脈球囊導管 |
| 英文品名 | MAQUET Mega 8Fr. Intra-Aortic Balloon Catheters |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3535 主動脈弓內氣球擴張及控制系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） |
| 申請商統一編號 | 27258679 |
| 製造商名稱 | DATASCOPE CORP. |
| 製造廠廠址 | 15 LAW DRIVE,FAIRFIELD,NJ 07004-0011,U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-14 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |