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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023178號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-12-27 |
| 發證日期 | 2011-12-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602317802 |
| 中文品名 | 思沛克血球細胞分離器套管組 |
| 英文品名 | Sepax Disposable Cell Separation Kit |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 理工科技工程顧問有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區新生南路一段103巷13號 |
| 申請商統一編號 | 70521679 |
| 製造商名稱 | BIOSAFE SA |
| 製造廠廠址 | ROUTE DU PETIT-EYSINS, CH-1262 EYSINS, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2014-04-30 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |