本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023189號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-01-10 |
| 發證日期 | 2012-01-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602318907 |
| 中文品名 | “奧裴納”超音波影像系統 |
| 英文品名 | “ALPINION”Ultrasound Imaging System |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億鑫國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 70467612 |
| 製造商名稱 | ALPINION MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1FL AND 6FL VERDI TOWER 222-22, GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL, 152-848 KOREA |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2013-03-14 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |