1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1427650
column value
許可證字號 衛署醫器輸字第023200號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-01-17
發證日期 2012-01-17
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602320008
中文品名 “美敦力”球囊中膈切除術導管
英文品名 “Medtronic”Rashkind Balloon Septostomy Catheter
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E5175 中膈切除術導管
限制項目 輸　入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號 12690579
製造商名稱 MEDTRONIC, INC.
製造廠廠址 710 MEDTRONIC PARKWAY NE MINNEAPOLIS, MN55432, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-03-26
效能 詳如中文仿單核定本
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝