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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023204號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-01-19 |
| 發證日期 | 2012-01-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602320403 |
| 中文品名 | “亞培”快克/小快克冠狀動脈氣球擴張導管 |
| 英文品名 | “Abbott”TREK and MINI TREK OTW Coronary Dilatation Catheter |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | Abbott Vascular Costa Rica |
| 製造廠廠址 | 52 Calle 3, B31, Coyol Free Zone, EI Coyol, Alajuela, Costa Rica |
| 製造廠國別 | COSTA RICA |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |