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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023221號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-12-20 |
| 發證日期 | 2011-12-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602322103 |
| 中文品名 | 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Progressive Boston Diamond Orthokeratology (oprifocon A) Shaping Lenses For Overnight Wear |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5916 硬式透氣隱形眼鏡 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） |
| 申請商名稱 | 鷗博科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生西路16號8樓之1 |
| 申請商統一編號 | 89268281 |
| 製造商名稱 | PROGRESSIVE VISION TECHNOLOGIES |
| 製造廠廠址 | 11034 SHADY TRAIL, SUITE 106, DALLAS, TX 75229 |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-06-20 |
| 效能 | “葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡”適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於12歲(含12歲)以上使用，適用於近視5.00D以下，散光-1.50D以下之眼睛，為暫時性的降低近視度數，此鏡片只能用化學消毒系統做消毒。效能變更:詳如中文仿單核定本（原100.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。〝葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡〞適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於9歲（含9歲）以上使用。9歲~12歲時，適用於近視-4.0D，散光-1.50D以下。12歲(含12歲)以上時，適用於近視-5.0D散光-1.50 D以下。為暫時性的降低近視度數，此鏡片只能用化學消毒系統做消毒。 |
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