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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023229號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-01-16 |
| 發證日期 | 2012-01-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602322906 |
| 中文品名 | “克洛法瑪”拜耳克尼人工玻璃體 |
| 英文品名 | “Croma-Pharma” BIOCORNEAL II |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4275 眼內充填用液體 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路３８０號５樓 |
| 申請商統一編號 | 70538519 |
| 製造商名稱 | CROMA-PHARMA GMBH |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIEZEILE 6, 2100 LEOBENDORF, AUSTRIA |
| 製造廠國別 | AUSTRIA |
| 異動日期 | 2014-06-05 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |