本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023258號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-02-17 |
| 發證日期 | 2012-02-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602325800 |
| 中文品名 | “美樂迪”人工電子耳 |
| 英文品名 | “MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
| 申請商統一編號 | 84268826 |
| 製造商名稱 | MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH |
| 製造廠廠址 | FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA |
| 製造廠國別 | AUSTRIA |
| 異動日期 | 2013-03-25 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |