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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023261號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-02-17 |
| 發證日期 | 2012-02-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602326102 |
| 中文品名 | “美樂迪”聲音處理器 |
| 英文品名 | “MEDEL” Amade Audio Processor |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
| 申請商統一編號 | 84268826 |
| 製造商名稱 | MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH |
| 製造廠廠址 | Furstenweg 77a, A-6020 Innsbruck, Austria |
| 製造廠國別 | AUSTRIA |
| 異動日期 | 2013-11-08 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |