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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023294號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-03-05 |
| 發證日期 | 2012-03-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602329404 |
| 中文品名 | “拜爾塞夫”思沛克血球細胞分離機 |
| 英文品名 | “Biosafe”Sepax Cell Separation System |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新揚行實業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3 |
| 申請商統一編號 | 89262293 |
| 製造商名稱 | BIOSAFE SA |
| 製造廠廠址 | ROUTE DU PETIT-EYSINS, CH-1262 EYSINS, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2012-03-22 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |