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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1425758 衛署醫器輸字第021447號 2015-09-10 2010-09-10 醫　器 2 DHA00602144706 “光譜”心肺血管繞道術血液氣體分析儀 “Spectrum” Cardiopulmonary bypass on-line blood gas monitor E 心臟血管用裝置 E4330 心肺血管繞道術血液氣體分析儀 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 SPECTRUM MEDICAL LTD. HARRIER 4, METEOR BUSINESS PARK, CHELTENHAM ROAD EAST, GLOUCESTER GL2 9QL, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2010-09-24 詳如中文仿單核定本
1425759 衛署醫器輸字第021448號 2015-09-10 2010-09-10 醫　器 2 DHA00602144808 “特浦”注射筒幫浦 “TOP” Syringe Pump J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 輸　入 台灣特浦股份有限公司 高雄市大寮區華中路４０號 79880562 TOP CORPORATION KOSHIGAYA FACTORY 40-34 NOBORITO-CHO, KOSHIGAYA-SHI, SAITAMA, JAPAN JAPAN 2010-10-15 詳如中文仿單核定本
1425760 衛署醫器輸字第021449號 2015-09-10 2010-09-10 醫　器 2 DHA00602144900 “特浦”注射筒幫浦 “TOP” Syringe Pump J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 輸　入 台灣特浦股份有限公司 高雄市大寮區華中路４０號 79880562 TOP CORPORATION KOSHIGAYA FACTORY 40-34 NOBORITO-CHO, KOSHIGAYA-SHI, SAITAMA, JAPAN JAPAN 2010-10-15 詳如中文仿單核定本
1425761 衛署醫器輸字第021450號 2015-09-10 2010-09-10 醫　器 2 DHA00602145008 “瑞思邁”陽壓呼吸輔助系統 “RESMED” Positive Airway Pressure System D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 博兆股份有限公司 新北市淡水區中正東路2段29號5樓 84103959 RESMED LIMITED 1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA AUSTRALIA 2010-10-01 詳如中文仿單核定本
1425762 衛署醫器輸字第021451號 2015-09-10 2010-09-10 醫　器 2 DHAS0602145105 “奇異”數位式攝影X光機 “GE” Digital X-Ray System P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE MEDICAL SYSTEMS, LLC 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WI 53188 USA UNITED STATES 2012-01-06 詳如中文仿單核定本
1425763 衛署醫器輸字第021452號 2015-09-10 2010-09-10 醫　器 2 DHA00602145202 “康式美德”肺美特系列心肺功能/能量代謝分析儀 “COSMED” Fitmate Series Cardiac and metabolic Function Equipment D 麻醉學科用裝置 D1730 氧氣攝取計算器 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 COSMED S.R.L. VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37, 00040 PAVONA DI ALBANO(RM) ITALY ITALY 2012-11-21 詳如中文仿單核定本
1425764 衛署醫器輸字第021453號 2015-09-10 2010-09-10 醫　器 3 DHA00602145301 “克希拉”霹歐艾植牙系統 “KYOCERA” POI Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 艾爾斯企業有限公司 桃園縣中壢市五權里五族二街190號2樓 28898955 KYOCERA Medical Corporation Shiga Gamo Plant 10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN JAPAN 2013-01-03 詳如中文仿單核定本
1425765 衛署醫器輸字第021454號 2015-09-10 2010-09-10 醫　器 2 DHA00602145403 “酷柏”寶晴散光軟性隱形眼鏡 “CooperVision” Proclear Toric Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 酷柏光學股份有限公司 台北市中山區新生北路一段66號7樓 28216591 COOPERVISION CARIBBEAN CORPORATION 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-22 詳如中文仿單核定本
1425766 衛署醫器輸字第021455號 2015-09-14 2010-09-14 醫　器 3 DHA00602145505 “美敦力”茵德倫覆膜支架系統 “Medtronic” Endurant Stent Graft System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC IRELAND PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND IRELAND 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1425767 衛署醫器輸字第021456號 2015-09-14 2010-09-14 醫　器 2 DHA00602145607 “捷邁”新世紀人工膝關節 “Zimmer” NexGen Complete Knee Solution N 骨科用裝置 N3540 半限制型膝關節臏股骨聚合物類/金屬類骨水泥式彌補物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER,INC. 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. UNITED STATES 2010-10-11 詳如中文仿單核定本
1425768 衛署醫器輸字第021457號 2015-09-15 2010-09-15 醫　器 3 DHA00602145709 “諾保科”諾保直速植體系統 “NOBEL” NobelDirect Dental Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 NOBEL BIOCARE USA LLC 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-22 詳如中文仿單核定本
1425769 衛署醫器輸字第021458號 2015-09-15 2010-09-15 醫　器 2 DHA00602145801 “聖猷達”房中膈導引導管 “SJM” Swartz Braided Transseptal Guiding Introducer E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 St. Jude Medical 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-15 詳如中文仿單核定本
1425770 衛署醫器輸字第021459號 2015-09-15 2010-09-15 醫　器 2 DHA00602145900 柏德傑自動擴張式膽道支架系統 “ev3” Protege GPS Self-Expanding Biliary Stent System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 EV3 INC. 4600 NATHAN LANE NORTH PLYMOUTH, MN 55442, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1425771 衛署醫器輸字第021460號 2015-09-15 2010-09-15 醫　器 2 DHA00602146001 “司佰特”頸椎椎間植入物 “SPINEART” Cervical Implants N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 玖鉅儀器有限公司 台中市大里區中元東路15號1樓 28939702 SPINEART SA INTERNATIONAL CENTER COINTRIN, ROUTE DE PRE-BOIS 20, CP 1813, CH-1215 GENEVE, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-03-10 詳如中文仿單核定本
1425772 衛署醫器輸字第021461號 2015-09-15 2010-09-15 醫　器 2 DHA00602146100 “司佰特”羅蜜歐腰椎後路融合系統 “SPINEART” Romeo Lumbar Posterior Osteosynthesis System N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 輸　入 玖鉅儀器有限公司 台中市大里區中元東路15號1樓 28939702 SPINEART SA INTERNATIONAL CENTER COINTRIN, ROUTE DE PRE-BOIS 20, CP 1813, CH-1215 GENEVE, SWITZERLAND SWITZERLAND 2010-10-05 詳如中文仿單核定本
1425773 衛署醫器輸字第021462號 2015-09-15 2010-09-15 醫　器 2 DHA00602146202 “梭挪旺德”術中三維影像擷取系統 “Sonowand” Intraoperative 3D Imaging System K 神經學科用裝置 K4560 神經系統立體定位用器械 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 SONOWAND AS NEDRE ILA 39, 7018 TRONDHEIM, NORWAY NORWAY 2010-09-30 詳如中文仿單核定本
1425774 衛署醫器輸字第021463號 2015-09-15 2010-09-15 醫　器 2 DHA00602146304 “奧塞梅”眼用雷射探針 “Ophthalmed” Laser Probe M 眼科用裝置 M4390 眼科雷射裝置 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 OPHTHALMED LLC 1050 Northfield Court, Suite 280, Rosewell, Georgia 30076, USA UNITED STATES 2014-11-24 詳如中文仿單核定本
1425775 衛署醫器輸字第021464號 2015-09-15 2010-09-15 醫　器 2 DHA00602146406 中西巴力薩超音波骨刀機 NSK VarioSurg Ultrasonic Surgical System F 牙科裝置 F4120 骨切割器及其附件 輸　入 明延貿易股份有限公司 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ 20856989 NAKANISHI INC. 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN JAPAN 2013-02-05 詳如中文仿單核定本
1425776 衛署醫器輸字第021465號 2015-09-15 2010-09-15 醫　器 2 DHA00602146508 “朝日”科塞爾微導管 “ASAHI” CORSAIR MICRO CATHETER E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND THAILAND 2010-10-04 詳如中文仿單核定本
1425777 衛署醫器輸字第021466號 2015-09-15 2010-09-15 醫　器 3 DHA00602146600 “曲克”麗而服福雷斯血管支架 “COOK” Zilver Flex 35 Vascular Stents E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK IRELAND LIMITED O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND IRELAND 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1425778 衛署醫器輸字第021467號 2015-09-17 2010-09-17 醫　器 2 DHA00602146702 “席勒”美格萊富希瑞蒂生理監視設備 “SCHILLER”MAGLIFE Serenity E 心臟血管用裝置 E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) 輸　入 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓 11733804 SCHILLER MEDICAL 4, RUE LOUIS PASTEUR 67162 WISSEMBOURG, FRANCE FRANCE 2010-10-01 詳如中文仿單核定本
1425779 衛署醫器輸字第021468號 2015-09-17 2010-09-17 醫　器 2 DHA00602146801 “弗特恩”手持式血氧飽和測定儀 “Votem” Handheld Pulse Oximeter E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 VOTEM CO., LTD. 2F, 856-5, TAEGYE-DONG, CHUNCHEON-SI, GANGWON-DO, KOREA KOREA 2012-11-21 詳如中文仿單核定本
1425780 衛署醫器輸字第021469號 2015-09-17 2010-09-17 醫　器 2 DHA00602146903 “歐特美”下頷骨折重建系統 “OsteoMed” Mandibular Fracture/Reconstruction System F 牙科裝置 F4760 骨板 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 OSTEOMED 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA UNITED STATES 2013-07-02 詳如中文仿單核定本
1425781 衛署醫器輸字第021470號 2015-09-17 2010-09-17 醫　器 2 DHA00602147001 “美敦力”刺激-解剖同步器械組 “Medtronic” Stimulus-Dissection Instruments G 耳鼻喉科用裝置 G1820 外科用神經刺激器/定位器 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONVILLE, FL 32216-0980, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1425782 衛署醫器輸字第021471號 2015-09-17 2010-09-17 醫　器 2 DHA00602147103 “聖猷達”史普力米生理電極導管 “SJM” Supreme Electrophysiology Catheter E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL DAIG DIVISION, INC 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA MN 55345-2126 U.S.A. UNITED STATES 2012-08-22 詳如中文仿單核定本
1425783 衛署醫器輸字第021472號 2015-09-17 2010-09-17 醫　器 2 DHA00602147205 “登士派”坎逸退敏劑 “Dentsply” Calm-it Desensitizer F 牙科裝置 F3200 樹脂牙黏劑 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY CAULK 38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1425784 衛署醫器輸字第021473號 2015-09-17 2010-09-17 醫　器 2 DHA00602147307 “美德康”矽質血液透析導管與配件 “MedComp” Silicone Double Lumen Catheters and Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5540 血液通路裝置及其附件 輸　入 景年國際有限公司 台北市中山區建國北路2段85號3樓之1 28201598 MEDICAL COMPONENTS INC. 1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA. UNITED STATES 2010-10-13 詳如中文仿單核定本
1425785 衛署醫器輸字第021474號 2015-09-17 2010-09-17 醫　器 2 DHA00602147409 “奧林柏斯”軟式膀胱鏡及附件 “OLYMPUS” Cysto-nephro videoscope Set H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AIZU OLYMPUS CO., LTD 500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN JAPAN 2010-10-11 詳如中文仿單核定本
1425786 衛署醫器輸字第021475號 2015-09-17 2010-09-17 醫　器 3 DHA00602147501 “泰爾茂”鈦速納冠狀動脈氣球擴張導管 “Terumo” Tazuna PTCA Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO CORPORATION 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN 2012-05-24 詳如中文仿單核定本 總公司
1425787 衛署醫器輸字第021475號 2015-09-17 2010-09-17 醫　器 3 DHA00602147501 “泰爾茂”鈦速納冠狀動脈氣球擴張導管 “Terumo” Tazuna PTCA Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN JAPAN 2012-05-24 詳如中文仿單核定本
1425788 衛署醫器輸字第021476號 2015-09-17 2010-09-17 醫　器 2 DHA00602147600 “德國博依”紅外線耳溫槍 “Beurer” infrared ear thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 博佳康健股份有限公司 台北市中正區襄陽路13之5號5樓 80286885 BEURER GMBH & CO. SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY GERMANY 2010-10-11 詳如中文仿單核定本
1425789 衛署醫器輸字第021477號 2015-09-20 2010-09-20 醫　器 2 DHA00602147702 “瑞德”尼盈聚髖關節系統 “Wright” Lineage Interseal Hip Systems N 骨科用裝置 N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 輸　入 雷得股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1 22721066 WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-15 詳如中文仿單核定本
1425790 衛署醫器輸字第021478號 2015-09-20 2010-09-20 醫　器 3 DHA00602147804 “亞培”賽恩斯優艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統 “Abbott” XIENCE PRIME Everolimus Eluting Coronary Stent System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT VASCULAR CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND IRELAND 2014-08-04 詳如中文仿單核定本。增加適應症：詳如中文仿單核定本，99.9.30標簽仿單核定本回收作廢。
1425791 衛署醫器輸字第021479號 2015-09-20 2010-09-20 醫　器 2 DHA00602147906 “客爾”泰克印模材系統 “Kerr” Take One Advanced Vinylpolysiloxane Impression Material System F 牙科裝置 F3660 印模材料 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 KERR CORPORATION 28200 WICK ROAD ROMULUS, MICHIGAN 48174, U.S.A. UNITED STATES 2012-09-03 詳如中文仿單核定本
1425792 衛署醫器輸字第021480號 2015-09-21 2010-09-21 醫　器 3 DHA00602148004 瀚樂骨關節腔注射液 Hyruan Plus Inj. N 骨科用裝置 輸　入 和聯生技藥業股份有限公司 台北市敦化北路３１１號５樓 04270075 LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea KOREA 2013-11-28 治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(Acetaminophen)無效時使用。以下空白。效能變更：限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑（如：Acetaminophen）治療無效之退化性膝關節炎及肩關節炎疼痛患者。（原101.3.12核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。
1425793 衛署醫器輸字第021481號 2015-09-21 2010-09-21 醫　器 2 DHA00602148106 蓋那客普利福姆骨盆底修復系統 Gynecare PROLIFT+M Pelvic Floor Repair Systems I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 台北市敦化南路二段３１９號６樓 18838867 ETHICON SARL PUITS GODET 20 CH-2000 NEUCHATEL SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-08-26 詳如中文仿單核定本
1425794 衛署醫器輸字第021482號 2015-09-21 2010-09-21 醫　器 2 DHA00602148208 “歐特美”距骨下關節植入系統 “OsteoMed” Talar-Fit Anatomically Correct Subtalar Implant System N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 OSTEOMED 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA UNITED STATES 2013-07-02 詳如中文仿單核定本
1425795 衛署醫器輸字第021483號 2015-09-23 2010-09-23 醫　器 2 DHA00602148300 “司佰特”腰椎椎間盤植入物 “SPINEART” Lumbar Disc Prosthesis N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 玖鉅儀器有限公司 台中市大里區中元東路15號1樓 28939702 SPINEART SA INTERNATIONAL CENTER COINTRIN, ROUTE DE PRE-BOIS 20, CP 1813, CH-1215 GENEVE, SWITZERLAND SWITZERLAND 2010-10-11 詳如中文仿單核定本
1425796 衛署醫器輸字第021484號 2015-09-24 2010-09-24 醫　器 2 DHA00602148402 “奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件 “OLYMPUS” Airway mobilescope and accessories G 耳鼻喉科用裝置 G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AIZU OLYMPUS CO., LTD 500, MURANISHI NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN JAPAN 2010-10-11 詳如中文仿單核定本
1425797 衛署醫器輸字第021485號 2015-09-24 2010-09-24 醫　器 2 DHA00602148501 防克氏紅外線額溫槍 THERMOFOCUS Infrared medical thermometer J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 德詮國際股份有限公司 台北市中山區松江路131號8樓 80158283 TECNIMED S.R.L. P. LE COCCHI 12-21040 VEDANO OLONA(VA), ITALY ITALY 2010-10-15 詳如中文仿單核定本
1425798 衛署醫器輸字第021486號 2015-09-24 2010-09-24 醫　器 2 DHA00602148603 “聖猷達”恩賽心臟電生理紀錄系統 “SJM” EnSite Electrophysiology Workstation E 心臟血管用裝置 E1425 可程式設定之診斷性電腦 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL ONE ST. JUDE MEDICAL DRIVE, ST. PAUL, MN 55117-9913 USA UNITED STATES 2010-10-07 詳如中文仿單核定本
1425799 衛署醫器輸字第021487號 2015-09-24 2010-09-24 醫　器 2 DHA00602148705 “理查沃夫”雷射系統 “Richard Wolf” MEGAPulse Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 宇瑞醫療器材有限公司 台中市南屯區大墩17街23號1樓 16681397 RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY GERMANY 2010-10-14 詳如中文仿單核定本
1425800 衛署醫器輸字第021488號 2015-09-24 2010-09-24 醫　器 3 DHA00602148807 "百歐森偉伯司特”藍星磁場遙控灌注冷卻式溫控尖端可調彎式診斷/電燒電生理導管 “Biosense Webster” NaviStar RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter E 心臟血管用裝置 E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 BIOSENSE WEBSTER, INC. 15715 ARROW HIGHWAY, IRWINDALE, CA 91706, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
1425801 衛署醫器輸字第021489號 2015-09-24 2010-09-24 醫　器 2 DHA00602148909 “朝陽”科梭二氧化碳雷射系統 “Cho Yang” CO2 Surgical Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 萊亞實業股份有限公司 高雄市三民區和順街87號 24491723 CHOYANG MEDICAL INDUSTRY LTD. #701, HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-CITY, KYUNGGI-DO, KOREA KOREA 2011-09-28 詳如中文仿單核定本
1425802 衛署醫器輸字第021490號 2015-09-24 2010-09-24 醫　器 2 DHA00602149007 “曲克”內針氣胸引流組 “COOK” Intro-tip Pneumothorax Set E 心臟血管用裝置 E1300 導管套管 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1425803 衛署醫器輸字第021491號 2015-09-24 2010-09-24 醫　器 2 DHA00602149109 “捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節 “Zimmer” NEXGEN Rotating Hinge Knee N 骨科用裝置 N3510 限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER,INC. 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. UNITED STATES 2010-10-13 詳如中文仿單核定本
1425804 衛署醫器輸字第021492號 2015-09-24 2010-09-24 醫　器 2 DHA00602149201 “費吉歐”震動拍痰器 “General Physiotherapy” Percussor D 麻醉學科用裝置 D5665 動力式扣敲器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 GENERAL PHYSIOTHERAPY INC. 13222 LAKEFRONT DRIVE EARTH CITY, MISSOURI 63045 U.S.A. UNITED STATES 2010-10-11 詳如中文仿單核定本
1425805 衛署醫器輸字第021493號 2015-09-24 2010-09-24 醫　器 2 DHA00602149300 “聖猷達”費思凱絲導管導引器 “SJM” Fast-Cath Guiding Introducer E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 St. Jude Medical 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-15 詳如中文仿單核定本
1425806 衛署醫器輸字第021494號 2015-09-24 2010-09-24 醫　器 3 DHA00602149402 凱樂牙科植體系統 Camlog Screw-Line Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 凱樂科技有限公司 台北市中山區長安東路一段25號6樓 13092896 ALTATEC GMBH MAYBACHSTRAβE 5 D-71299 WIMSHEIM, GERMANY GERMANY 2010-11-15 詳如中文仿單核定本
1425807 衛署醫器輸字第021495號 2015-09-27 2010-09-27 醫　器 2 DHA00602149504 “赫士睿”輸液幫浦 “Hospira” Infusion Pump J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 輸　入 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路2段333號18樓 27242277 HOSPIRA COSTA RICA LTD. 1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA. COSTA RICA 2012-02-17 詳如中文仿單核定本
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