1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1426008 衛署醫器輸字第021672號 2015-11-01 2010-11-01 醫　器 2 DHA00602167200 羅氏可霸斯特殊總膽紅素檢驗試劑 cobas c BILTS A 臨床化學及臨床毒理學 A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-11-25 於Roche/Hitachi cobas c系統定量人類血清、血漿總膽紅素的體外試驗。
1426009 衛署醫器輸字第021673號 2015-11-01 2010-11-01 醫　器 2 DHA00602167302 錄秘帕斯G攝護腺特異抗原-N檢驗試劑 Lumipulse G PSA-N C 免疫學及微生物學裝置 C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 輸　入 台富製藥股份有限公司 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 05084773 FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY 51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN JAPAN 2014-12-02 測定人類血清或血漿中之ＰＳＡ
1426010 衛署醫器輸字第021673號 2015-11-01 2010-11-01 醫　器 2 DHA00602167302 錄秘帕斯G攝護腺特異抗原-N檢驗試劑 Lumipulse G PSA-N C 免疫學及微生物學裝置 C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 輸　入 台富製藥股份有限公司 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 05084773 FUJIREBIO INC. 2-1-1, NishiShinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 163-0410, Japan JAPAN 2014-12-02 測定人類血清或血漿中之ＰＳＡ
1426011 衛署醫器輸字第021674號 2015-11-02 2010-11-02 醫　器 2 DHA00602167404 "愛森斯"快速測血糖機組II “i-SENS”CareSens II Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 益強儀器有限公司 台中市北屯區柳陽東街７０號１樓 28575955 i-SENS, Inc. 1642-9 Donghwa-ri, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-do 220-801,Korea KOREA 2010-11-25 測量血液中葡萄糖之濃度。
1426012 衛署醫器輸字第021675號 2015-11-02 2010-11-02 醫　器 2 DHA00602167506 美帝亞斯非梅毒螺旋菌脂質抗體試劑 Mediace RPR C 免疫學及微生物學裝置 C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑 輸　入 元英企業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 30881656 Sekisui Medical Co., Ltd Tsukuba Plant 3-1, Koyodai 3-chome Ryugasaki-shi, Ibaraki, 301-0852, Japan JAPAN 2010-11-24 乳膠凝集法測量血清中的梅毒抗血脂抗體。
1426013 衛署醫器輸字第021676號 2015-11-02 2010-11-02 醫　器 2 DHA00602167608 羅氏可霸斯葡萄糖/六碳醣激酶法第三代生化檢驗試劑 cobas c GLUC3 A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-11-25 於Roche/Hitachi cobas c系統定量人類血清、血漿、尿液及腦脊髓液中葡萄糖的體外試驗。
1426014 衛署醫器輸字第021677號 2015-11-02 2010-11-02 醫　器 2 DHA00602167700 “史塔克” 抗凝血酶檢測套組 “Stago” Liatest AT III B 血液學及病理學裝置 B7060 抗凝血酵素Ⅲ分析 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 DIAGNOSTICA STAGO 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE FRANCE 2010-11-24 利用免疫比濁法檢測抗凝血酶(AT)濃度的抗原試驗。
1426015 衛署醫器輸字第021677號 2015-11-02 2010-11-02 醫　器 2 DHA00602167700 “史塔克” 抗凝血酶檢測套組 “Stago” Liatest AT III B 血液學及病理學裝置 B7060 抗凝血酵素Ⅲ分析 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. 9, RUE DES FRERES CHAUSSON, 92600 ASNIERES SUR SEINE, FRANCE FRANCE 2010-11-24 利用免疫比濁法檢測抗凝血酶(AT)濃度的抗原試驗。
1426016 衛署醫器輸字第021678號 2015-11-04 2010-11-04 醫　器 2 DHA00602167802 “必帝”主動回縮式翼型安全採血套組 "BD" Vacutainer Push Button Blood Collection Set A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY SYSTEMS INC. 9450 SOUTH STATE STREET SANDY, UTAH 84070, USA UNITED STATES 2014-11-07 是一滅菌、多管取樣、單次使用之蝶翼型採血套組，用來從病人靜脈穿刺取得血液樣本或作為短時間靜脈輸液管路。
1426017 衛署醫器輸字第021679號 2015-11-04 2010-11-04 醫　器 2 DHAS0602167909 “伊敏諾德”黃體激素放射免疫分析試劑 “IMMUNOTECH” LH IRMA KIT A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） 泰歷藥品儀器股份有限公司 台北市大同區承德路二段81號15樓 30884801 IMMUNOTECH A.S. RADIOVA 1, 102 27 PRAGUE 10, CZECH REPUBIC CZECH REPUBLIC 2010-11-24 用於體外定量檢測人體血清及血漿中黃體激素的放射免疫分析試劑。
1426018 衛署醫器輸字第021680號 2015-11-05 2010-11-05 醫　器 2 DHA00602168002 "德國虎瑪"C-反應蛋白試劑 "Human" CRP C 免疫學及微生物學裝置 C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 輸　入 生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 71122503 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21, 65205 WIESBADEN, GERMANY GERMANY 2012-11-20 利用光度濁度法之測定原理定量檢測血清及血漿中CRP之數值
1426019 衛署醫器輸字第021681號 2015-11-05 2010-11-05 醫　器 2 DHAS0602168109 “百首”胰島素前質C-胜呔放射免疫分析試劑 "DIAsource" C-PEP II-RIA-CT A 臨床化學及臨床毒理學 A1135 胰島素前質C-?類試驗系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 泰歷藥品儀器股份有限公司 台北市大同區承德路二段81號15樓 30884801 DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A. 2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM BELGIUM 2013-01-04 用於體外定量檢測人體血清中C-Peptide的放射免疫分析試劑
1426020 衛署醫器輸字第021682號 2015-11-08 2010-11-08 醫　器 2 DHA00602168203 “凱石”快易指示器植牙治療計畫系統 “Keystone”EasyGuide Dental Implant Planning & Placement System P 放射學科用裝置 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 輸　入 杏昌生技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 23161816 KEYSTONE DENTAL, INC. 144 MIDDLESEX TURNPIKE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-27 詳如中文仿單核定本
1426021 衛署醫器輸字第021683號 2015-11-09 2010-11-09 醫　器 2 DHA00602168305 美艾利爾因芮修第二代凝血酶原時間/國際標準比值專業型監控系統 Alere INRatio 2 PT/INR Professional Testing Kit B 血液學及病理學裝置 B7750 前凝血酵素時間試驗 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 ALERE SAN DIEGO, INC. 9975 SUMMERS RIDGE ROAD SAN DIEGO, CA 92121, USA UNITED STATES 2014-10-14 INRatio2 PT 監控系統是以新鮮的毛細管全血對凝血脢原時間（PT）進行量化測量。INRatio2 PT 監控系統僅限體外診斷使用，適用於採用華法林(warfarin)及其他口服抗凝血劑（血液稀釋）療法之患者，用以監控其血液的凝結時間。INRatio2 PT 監控系統不得用於篩檢用途。
1426022 衛署醫器輸字第021684號 2015-11-10 2010-11-10 醫　器 2 DHA00602168407 “心智媒”藍芽無線生理回饋系統 “Mind Media” NeXus Bluetooth Wireless Biofeedback System K 神經學科用裝置 K5050 生理迴饋儀 輸　入 ;;委託製造 國揚儀器股份有限公司 新北市新店區民權路98號4樓之1 86337947 TMS INTERNATIONAL B.V. ZUTPHENSTRAAT 57 7575 EJ OLDENZAAL THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2013-06-19 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1426023 衛署醫器輸字第021684號 2015-11-10 2010-11-10 醫　器 2 DHA00602168407 “心智媒”藍芽無線生理回饋系統 “Mind Media” NeXus Bluetooth Wireless Biofeedback System K 神經學科用裝置 K5050 生理迴饋儀 輸　入 ;;委託製造 國揚儀器股份有限公司 新北市新店區民權路98號4樓之1 86337947 MIND MEDIA B.V. SCHEPERSWEG 28 6049 CV ROERMOND-HERTEN THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2013-06-19 詳如中文仿單核定本
1426024 衛署醫器輸字第021685號 2015-11-10 2010-11-10 醫　器 2 DHAS0602168504 “艾克銳”移動式C型臂X光系統 “EcoRay” Mobile C-arm X-ray System P 放射學科用裝置 P1720 移動式X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 偉信儀器股份有限公司 台北市金山南路二段１４６號６樓 97456814 ECORAY CO., LTD.　 621-14, DOCHEON-DONG, GWANGSAN-GU, GWANGJU, REPUBLIC OF KOREA　 KOREA 2010-11-23 詳如中文仿單核定本
1426025 衛署醫器輸字第021686號 2015-11-10 2010-11-10 醫　器 2 DHA00602168601 “卡爾斯特”優倪帝馬達系統及配件 “Karl Storz” UNIDRIVE Motor System and Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY GERMANY 2014-05-01 詳如中文仿單核定本
1426026 衛署醫器輸字第021687號 2015-11-10 2010-11-10 醫　器 2 DHA00602168700 “歐特美”中空骨螺釘系統 “OsteoMed” Cannulated Screw System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 OSTEOMED 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA UNITED STATES 2013-07-02 詳如中文仿單核定本
1426027 衛署醫器輸字第021688號 2015-11-11 2010-11-11 醫　器 2 DHA00602168802 蘇菲導管式衛生棉條 Sofy Soft Tampom L 婦產科用裝置 L5470 無香味的衛生棉塞 輸　入 嬌聯股份有限公司 台北市中正區中華路一段77號3樓 09461242 UNICHARM PRODUCTS CO., LTD., SHIKOKU PLANT TOYOHAMA FACTORY 1531-16 WADAHAMA, TOYOHAMA-CHO, KANONJI-CITY, KAGAWA-KEN, 769-1602 JAPAN JAPAN 2013-10-14 詳如中文仿單核定本
1426028 衛署醫器輸字第021689號 2015-11-11 2010-11-11 醫　器 2 DHA00602168904 “磊士”呼吸器 “Respironics” Ventilator D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 亞靖儀器有限公司 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 80013294 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668U.S.A. UNITED STATES 2010-11-25 詳如中文仿單核定本
1426029 衛署醫器輸字第021690號 2015-11-11 2010-11-11 醫　器 2 DHA00602169002 “義獲嘉偉瓦登特”普羅貝斯假牙基底材料 “Ivoclar Vivadent” ProBase Denture Base Material F 牙科裝置 F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2013-09-14 詳如中文仿單核定本
1426030 衛署醫器輸字第021691號 2015-11-11 2010-11-11 醫　器 2 DHA00602169104 “富多拿”鉺雅克雷射系統 “Fotona” XS Dynamis (Dualis XS) Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 曜亞國際股份有限公司 新北市中和區中正路872號4樓之1 80527809 FOTONA D.D. STEGNE 7, SI-1210 LJUBLJANA SLOVENIA SLOVENIA 2011-09-09 詳如中文仿單核定本
1426031 衛署醫器輸字第021692號 2015-11-11 2010-11-11 醫　器 2 DHA00602169206 “索倫”史塔克冷熱溫度控制儀 “SORIN” Stockert Heater-Cooler System E 心臟血管用裝置 E4250 心肺血管繞道術溫度控制機 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH LINDBERGHSTRASSE 25,D-80939,MUNCHEN,GERMANY GERMANY 2014-05-08 詳如中文仿單核定本
1426032 衛署醫器輸字第021693號 2015-11-11 2010-11-11 醫　器 2 DHA00602169308 “泰爾茂”人工心肺新式導管套 “Terumo” CAPIOX EBS Cannula Kit with X coating E 心臟血管用裝置 E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO CORPORATION 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN 2012-05-24 詳如中文仿單核定本 總公司
1426033 衛署醫器輸字第021693號 2015-11-11 2010-11-11 醫　器 2 DHA00602169308 “泰爾茂”人工心肺新式導管套 “Terumo” CAPIOX EBS Cannula Kit with X coating E 心臟血管用裝置 E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN JAPAN 2012-05-24 詳如中文仿單核定本
1426034 衛署醫器輸字第021694號 2015-11-12 2010-11-12 醫　器 2 DHA00602169400 西維克放射照相用標記釘組 CIVCO CyberMark Fiducial Marker Kit P 放射學科用裝置 P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 輸　入 臺灣愛可芮股份有限公司 新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓 28173002 MEDTEC INC. 1401 8TH ST., S.E. ORANGE CITY, IA 51041, USA UNITED STATES 2013-07-29 詳如中文仿單核定本
1426035 衛署醫器輸字第021695號 2015-11-12 2010-11-12 醫　器 2 DHAS0602169507 “奇異”電腦斷層攝影掃描儀 “GE” Computed Tomography System P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE MEDICAL SYSTEMS,LLC 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD, WAUKESHA, WISCONSIN 53188, U.S.A. UNITED STATES 2012-01-06 詳如中文仿單核定本
1426036 衛署醫器輸字第021696號 2015-11-12 2010-11-12 醫　器 2 DHA00602169601 “普立析”輸液系統 “PLC” RenalGuard System J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 PLC MEDICAL SYSTEAM INC. 10 FORGE PARK FRANKLIN MA 02038 U.S.A. UNITED STATES 2010-11-25 詳如中文仿單核定本
1426037 衛署醫器輸字第021697號 2015-11-12 2010-11-12 醫　器 2 DHA00602169703 “迪克斯”牙科二極體雷射儀 “Discus” Diode Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 DISCUS DENTAL, LLC 1700 South Baker Avenue, Ontario, CA 91761, U.S.A. UNITED STATES 2012-09-13 詳如中文仿單核定本
1426038 衛署醫器輸字第021698號 2015-11-12 2010-11-12 醫　器 2 DHA00602169805 “竇可”酷優眼用冷凍儀 “DORC” CryoStar Cryosurgical System M 眼科用裝置 M4170 眼科冷凍儀 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 D.O.R.C. INTERNATIONAL B.V. SCHEIJDELVEWEG 2, 3214 VN ZUIDLAND, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-07-09 詳如中文仿單核定本
1426039 衛署醫器輸字第021699號 2015-11-12 2010-11-12 醫　器 2 DHA00602169907 “泰爾茂”手腕式電子血壓計 “Terumo” Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 PT. NSS INDONESIA BLOK A-2 NO.29 ST-4A, KAWASAN BERIKAT BESLAND PERTIWI, KOTA BUKIT INDAH, PURWAKARTA 41181,INDONESIA INDONESIA 2012-05-24 詳如中文仿單核定本
1426040 衛署醫器輸字第021700號 2015-11-12 2010-11-12 醫　器 2 DHA00602170005 “新那隆”薇拉雪波紅外線系統及配件 “Syneron” Velashape II System with Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 曜亞國際股份有限公司 新北市中和區中正路872號4樓之1 80527809 SYNERON MEDICAL LTD. INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL ISRAEL 2012-02-03 詳如中文仿單核定本
1426041 衛署醫器輸字第021701號 2015-11-15 2010-11-15 醫　器 2 DHA00602170107 “瑞德”歐史特去礦物質化骨骼替代品 “Wright” Osteoset 2 DBM N 骨科用裝置 N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 輸　入 雷得股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1 22721066 WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-07 詳如中文仿單核定本
1426042 衛署醫器輸字第021702號 2015-11-15 2010-11-15 醫　器 2 DHA00602170209 “艾柏”電刀用器械配件 “ERBE” HybridKnife H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4300 內視鏡用電刀及其附件 輸　入 威茂股份有限公司 台北市南港區園區街３號１０樓之５ 12966029 ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH WALDHORNLESTR.17 D-72072 TU BINGEN GERMANY GERMANY 2013-04-18 詳如中文仿單核定本
1426043 衛署醫器輸字第021703號 2015-11-16 2010-11-16 醫　器 2 DHA00602170301 “史密斯”杰可靜脈留置針 “Smiths” Jelco IV Catheter J 一般醫院及個人使用裝置 J5200 血管內導管 輸　入 誼昇有限公司 台北市建國北路二段８５號４樓 84278113 SMITHS MEDICAL ITALIA S.R.L VIA DELLA STAZIONE 2, LATINA SCALO 04013 ITALY ITALY 2010-12-07 詳如中文仿單核定本
1426044 衛署醫器輸字第021704號 2015-11-16 2010-11-16 醫　器 3 DHA00602170400 “希格”愛司植體 “SIC” ace screw Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 合皓股份有限公司 台北市中山區民族東路60號4樓之2 84100545 SIC INVENT AG BIRMANNSGASSE 3, CH-4055 BASEL, SWITZERLAND SWITZERLAND 2010-12-02 詳如中文仿單核定本
1426045 衛署醫器輸字第021705號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 2 DHA00602170502 “必籃”暫時性排齦膏組 “Pierre Rolland” Expasyl temporary gingival retraction F 牙科裝置 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS ZONE INDUSTRIELLE DU PHARE, 17, AVENUE GUSTAVE EIFFEL 33708 MERIGNAC , FRANCE FRANCE 2010-12-13 詳如中文仿單核定本
1426046 衛署醫器輸字第021706號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 2 DHA00602170604 “美瑞特”康捷導引導管 “Merit” Concierge Guiding Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 科達健康生技股份有限公司 台北市松山區南京東路四段51-2號7樓 24320828 MERIT MEDICAL SYSTEMS. INC. 1111 SOUTH VELASCO, ANGLETON, TX 77515, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-01 詳如中文仿單核定本
1426047 衛署醫器輸字第021707號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 2 DHA00602170706 “信迪思”歐瑞克椎間植入物 “SYNTHES” Oracle Cage System N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1426048 衛署醫器輸字第021708號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 2 DHA00602170808 “美敦力”雷射盾氣管內管 “Medtronic” Laser Shield II Endotracheal Tube D 麻醉學科用裝置 D5730 氣管內管 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONVILLE, FL 32216-0980, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1426049 衛署醫器輸字第021709號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 2 DHA00602170900 “史耐輝”骨釘與骨板系統 “Smith & Nephew” TC-100 Screw and Plating System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. UNITED STATES 2012-06-26 詳如中文仿單核定本
1426050 衛署醫器輸字第021710號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 2 DHA00602171008 “艾克曼”手腕骨板系統 “Acumed” Aculoc wrist plating system N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 韶田股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 97444867 ACUMED LLC. 5885 NW CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A. UNITED STATES 2012-08-29 詳如中文仿單核定本
1426051 衛署醫器輸字第021711號 2015-11-17 2010-11-17 醫　器 2 DHA00602171100 “歐特美”手部骨板系統 “OsteoMed” Hand Plating System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 OSTEOMED 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1426052 衛署醫器輸字第021712號 2015-11-18 2010-11-18 醫　器 2 DHA00602171202 “遠茵”噴霧罐組與配件(未滅菌) “Intersurgical” Cirrus 2 Nebulizer and accessory (non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5630 噴霧器 輸　入 遠茵企業股份有限公司 臺中市大雅區神林南路641巷1號9樓之4 24362093 INTERSURGICAL UAB. ARNIONIU 60/28 -1 , LT-18170 PABRADE, LITHUANIA LITHUANIA 2010-12-17 詳如中文仿單核定本
1426053 衛署醫器輸字第021713號 2015-11-18 2010-11-18 醫　器 2 DHA00602171301 “好美得卡 奧斯得寧”人工髖關節股骨柄 “Howmedica Osteonics” Restoration HA Hip Stem N 骨科用裝置 N3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. UNITED STATES 2011-07-29 詳如中文仿單核定本
1426054 衛署醫器輸字第021714號 2015-11-19 2010-11-19 醫　器 2 DHA00602171403 “艾科”外科手術剝離夾鉗 “AtriCure” isolator Surgical Ablation clamps I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 安鼎貿易有限公司 台北市北投區光明路２００號４樓之１８ 27967004 ATRICURE INC. 6033 SCHUMACHER PARK DRIVE WEST CHESTER, OHIO 45069 USA UNITED STATES 2010-12-03 詳如中文仿單核定本
1426055 衛署醫器輸字第021715號 2015-11-19 2010-11-19 醫　器 2 DHA00602171505 “泰爾茂”易倍適聚合物塗層人工心肺套 “Terumo” Capiox EBS Circuit with X coating E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN JAPAN 2012-05-24 詳如中文仿單核定本
1426056 衛署醫器輸字第021715號 2015-11-19 2010-11-19 醫　器 2 DHA00602171505 “泰爾茂”易倍適聚合物塗層人工心肺套 “Terumo” Capiox EBS Circuit with X coating E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO CORPORATION 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN JAPAN 2012-05-24 詳如中文仿單核定本 總公司
1426057 衛署醫器輸字第021716號 2015-11-19 2010-11-19 醫　器 2 DHA00602171607 “美尼克”外科用覆蓋巾 “Molnlycke” Surgical Drape I 一般及整型外科手術裝置 I4370 外科用覆蓋巾及其附件 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MOLNLYCKE HEALTH CARE (THAILAND) LIMITED 160 MOO 17 BANGPLEE INDUSTRIAL ESTATE, BANGNA-TRAD RD. KM. 23, TAMBOL BANGSATHONG, AMPHUR BANGSAOTHONG, SAMUTPRAKARN 10540, THAILAND THAILAND 2012-06-06 詳如中文仿單核定本
總共 56342 筆，顯示第 5201 到第 5250 筆