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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1426058 衛署醫器輸字第021717號 2015-11-19 2010-11-19 醫　器 2 DHA00602171709 美尼克美極收銀抗菌海藻鹽敷料 Molnlycke Melgisorb Ag Antimicrobial Alginate Dressing I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;委託製造 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS LIMITED Premier Park, 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, Cheshire, CW7 3RT, United Kingdom UNITED KINGDOM 2014-04-11 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1426059 衛署醫器輸字第021717號 2015-11-19 2010-11-19 醫　器 2 DHA00602171709 美尼克美極收銀抗菌海藻鹽敷料 Molnlycke Melgisorb Ag Antimicrobial Alginate Dressing I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;委託製造 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MOLNLYCKE HEALTH CARE AB PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN SWEDEN 2014-04-11 詳如中文仿單核定本
1426060 衛署醫器輸字第021718號 2015-11-19 2010-11-19 醫　器 2 DHA00602171801 “瑞德”拜爾奉楔形骨系統 “Wright” BIOFOAM Evans Wedge System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 雷得股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1 22721066 WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-16 詳如中文仿單核定本
1426061 衛署醫器輸字第021719號 2015-11-18 2010-11-18 醫　器 2 DHA00602171900 德瑞思迪爾流動性複合體樹脂補牙材 DeTrey SDR Smart Dentin Replacement F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY CAULK 38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1426062 衛署醫器輸字第021720號 2015-11-20 2010-11-20 醫　器 2 DHA00602172001 “柯世曼”射頻電燒系統 “Cosman” RF Generator K 神經學科用裝置 K4400 無線電波切口產生器 輸　入 太世科網路行銷股份有限公司 台北市中山區復興北路288號3樓之1 70765801 COSMAN MEDICAL, INC. 76 CAMBRIDGE STREET, BURLINGTON, MA 01803, USA UNITED STATES 2011-01-14 詳如中文仿單核定本
1426063 衛署醫器輸字第021721號 2015-11-20 2010-11-20 醫　器 2 DHA00602172100 “酷特拉”雷射手機 “Cutera” Laser Handpiece I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 驊銳國際有限公司 新北市中和區中和路358號8樓 25100821 CUTERA INC. 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. UNITED STATES 2010-12-03 詳如中文仿單核定本
1426064 衛署醫器輸字第021722號 2015-11-20 2010-11-20 醫　器 2 DHA00602172202 “赫士睿”浦朗輸液幫浦 “Hospira” Plum XLD J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 輸　入 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路2段333號18樓 27242277 HOSPIRA COSTA RICA LTD. 1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA. COSTA RICA 2010-12-17 詳如中文仿單核定本
1426065 衛署醫器輸字第021723號 2015-11-23 2010-11-23 醫　器 2 DHAS0602172302 “東芝”電腦斷層掃描儀 “Toshiba” Scanner Aquilion P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN JAPAN 2014-10-28 詳如中文仿單核定本
1426066 衛署醫器輸字第021724號 2015-11-23 2010-11-23 醫　器 2 DHA00602172406 “捷邁”二氧化碳雷射儀 “JM ” CO2 Laser Surgical Instrument I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 JM SYSTEM CO., LTD. 410, DAERYUNG TECHNO TOWN 8TH, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2010-12-03 詳如中文仿單核定本
1426067 衛署醫器輸字第021725號 2015-11-23 2010-11-23 醫　器 2 DHA00602172508 “柯惠" 威力雷柏腹腔鏡電極 “Covidien" Valleylab Opti2 Laparoscopic Electrodes I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 臺灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 5920 LONGBOW DRIVE, BOULDER, CO 80301, USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1426068 衛署醫器輸字第021725號 2015-11-23 2010-11-23 醫　器 2 DHA00602172508 “柯惠" 威力雷柏腹腔鏡電極 “Covidien" Valleylab Opti2 Laparoscopic Electrodes I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 臺灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1426069 衛署醫器輸字第021726號 2015-11-23 2010-11-23 醫　器 3 DHA00602172600 “美敦力”信可心臟再同步節律器 “Medtronic “ Syncra CRT-P Cardiac Resynchronization Therapy Pacemaker E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC EUROPE SARL ROUTE DU MOLLIAU 31, CASE POSTALE, CH-1131 TOLOCHENAZ, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1426070 衛署醫器輸字第021727號 2015-11-23 2010-11-23 醫　器 2 DHAS0602172707 “飛利浦”電腦斷層攝影診斷裝置 “Philips” Computed Tomography X-Ray System P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS(CLEVELAND),INC. 595 MINER ROAD,CLEVELAND OHIO 44143, USA UNITED STATES 2010-12-16 詳如中文仿單核定本
1426071 衛署醫器輸字第021728號 2015-11-23 2010-11-23 醫　器 2 DHA00602172801 “邁柯唯”彌補片 “Maquet” Hemashield Fabrics E 心臟血管用裝置 E3450 血管移植彌補物 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOVASCULAR LLC 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1426072 衛署醫器輸字第021729號 2015-11-23 2010-11-23 醫　器 2 DHA00602172903 “曲克”所欣多比路括約肌切開刀 “Cook” Soehendra Billroth II Sphincterotomes H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4300 內視鏡用電刀及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON COOK MEDICAL, INC. 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1426073 衛署醫器輸字第021730號 2015-11-23 2010-11-23 醫　器 2 DHA00602173001 “奧林柏斯”電子式胃鏡及附件 “OLYMPUS” EVIS LUCERA Gastrointestinal videoscope and accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AIZU OLYMPUS CO., LTD. 500 MURANISHI NIIDERA MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI FUKUSHIMA 965-8520 JAPAN JAPAN 2010-12-10 詳如中文仿單核定本
1426074 衛署醫器輸字第021731號 2015-11-23 2010-11-23 醫　器 2 DHA00602173103 “奧林柏斯”單次用注射器 “OLYMPUS” Single Use Injector H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AOMORI OLYMPUS CO., LTD. 2-248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN JAPAN 2010-12-09 詳如中文仿單核定本
1426075 衛署醫器輸字第021732號 2015-11-23 2010-11-23 醫　器 2 DHA00602173205 “美德康”長期矽質血液透析導管與配件 “MedComp” Hemo-Cath Long Term dialysis Catheters and Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5540 血液通路裝置及其附件 輸　入 景年國際有限公司 台北市中山區建國北路2段85號3樓之1 28201598 MEDICAL COMPONENTS INC. DBA-MEDCOMP, INC. 1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA. UNITED STATES 2010-12-07 詳如中文仿單核定本
1426076 衛署醫器輸字第021733號 2015-11-23 2010-11-23 醫　器 3 DHA00602173307 “模絡”植牙系統 “MOZO-GRAU” MG-INHEX Dental Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 法博國際貿易有限公司 新北市中和區中正路872號7樓 12730447 MOZO GRAU, S.L. CALLE/GUARNICIONEROS, PARC 27B NAVE 12, POLIGONO INDUSTRIAL SAN COSME 2, VILLANUBLA 470160, VALLADOLID, SPAIN SPAIN 2012-12-28 詳如中文仿單核定本
1426077 衛署醫器輸字第021734號 2015-11-24 2010-11-24 醫　器 2 DHA00602173409 “瑞斯”咳痰輔助機 “Respironics” CoughAssist D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668U.S.A. UNITED STATES 2010-12-08 詳如中文仿單核定本
1426078 衛署醫器輸字第021735號 2015-11-24 2010-11-24 醫　器 2 DHA00602173501 “曲克”雪梨胚胎培養系統 “COOK” Sydney IVF Embryo Culture system L 婦產科用裝置 L6180 生殖用媒介物及補充物 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILLIAM A. COOK AUSTRALIA PTY. LTD. 95 BRANDL STREET, EIGHT MILE PLAINS QLD 4113 AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1426079 衛署醫器輸字第021736號 2015-11-24 2010-11-24 醫　器 2 DHA00602173600 “曲克”沙瓦吉列導線 “COOK” SAVARY-GILLIARD WIRE GUIDES H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON-COOK MEDICAL INC. 4900 BETHANIA STATION ROAD WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1426080 衛署醫器輸字第021737號 2015-11-24 2010-11-24 醫　器 2 DHA00602173702 “賽隆”電燒系統 “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 OLYMPUS WINTER & IBE GmbH RHEINSTRABE 8 , 14513 TELTOW GERMANY GERMANY 2014-05-15 詳如中文仿單核定本
1426081 衛署醫器輸字第021738號 2015-11-24 2010-11-24 醫　器 2 DHA00602173804 “科羅尼斯”醫療用顯示器 “Coronis” Medical Display P 放射學科用裝置 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 輸　入 巴可股份有限公司 台北市松山區敦化北路88號12樓之1 16437964 BARCO N.V. MEDICAL IMAGING DIVISION PRESIDENT KENNEDYPARK 35, 8500 KORTRIJK, BELGIUM BELGIUM 2013-11-22 詳如中文仿單核定本
1426082 衛署醫器輸字第021739號 2015-11-25 2010-11-25 醫　器 2 DHAS0602173901 “奇異”電腦斷層攝影掃描儀 “GE” Computed Tomography System P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION 7-127, ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI, TOKYO 191-8503, JAPAN JAPAN 2013-01-23 詳如中文仿單核定本
1426083 衛署醫器輸字第021740號 2015-11-24 2010-11-24 醫　器 2 DHA00602174004 “曲克”括約肌切開刀 “Cook” Sphincterotome H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4300 內視鏡用電刀及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON COOK MEDICAL, INC. 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1426084 衛署醫器輸字第021741號 2015-11-24 2010-11-24 醫　器 2 DHA00602174106 “必籃”牙科用物理性止血劑 “Pierre Rolland” HEMOSTASYL Haemostatic dressing with mechanical action F 牙科裝置 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS ZONE INDUSTRIELLE DU PHARE, 17, AVENUE GUSTAVE EIFFEL 33708 MERIGNAC , FRANCE FRANCE 2010-12-13 詳如中文仿單核定本
1426085 衛署醫器輸字第021742號 2015-11-25 2010-11-25 醫　器 2 DHA00602174208 “賽特力”蒸汽滅菌器 “Satelec” Autoclave J 一般醫院及個人使用裝置 J6880 蒸氣滅菌器 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 SATELEC S.A.U. AVDA. PRINCIPAL, 11H, POL. IND. CAN CLAPERS, 08181 SENTMENAT (BARCELONA), SPAIN SPAIN 2010-12-13 詳如中文仿單核定本
1426086 衛署醫器輸字第021743號 2015-11-25 2010-11-25 醫　器 3 DHA00602174300 “衛寶”吸附器套組 “Gambro” Prismaflex Adsorba Kit H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5870 吸附式血液灌注系統 輸　入 衛寶股份有限公司 台北市中山區民生東路二段143號11樓 22571340 GAMBRO INDUSTRIES 7 AVENUE LIONEL TERRAY BP126 69883 MEYZIEU CEDEX FRANCE FRANCE 2011-01-14 詳如中文仿單核定本
1426087 衛署醫器輸字第021744號 2015-11-26 2010-11-26 醫　器 2 DHA00602174402 “福萊克斯”碎石器 “ENDO-FLEX” Mechanical Lithotriptors H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4500 機械式碎石器 輸　入 旭勍實業有限公司 台北市信義區基隆路一段143號5樓之8 27387771 ENDO-FLEX GMBH ALTE HUNXER STR. 115, 46562 VOERDE, DEUTSCHLAND/GERMANY GERMANY 2014-05-23 詳如中文仿單核定本
1426088 衛署醫器輸字第021745號 2015-11-26 2010-11-26 醫　器 2 DHA00602174501 “義獲嘉偉瓦登特”牙科用貴金屬合金 “Ivoclar Vivadent” Dental Alloys F 牙科裝置 F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT, INC. 175 Pineview Drive, Amherst, NY, 14228, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-06 詳如中文仿單核定本
1426089 衛署醫器輸字第021746號 2015-11-26 2010-11-26 醫　器 3 DHA00602174603 "諾保科”諾保易配牙科植體 “NOBEL” NobelReplace Tapered Groovy Dental Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 NOBEL BIOCARE USA LLC 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-16 詳如中文仿單核定本
1426090 衛署醫器輸字第021747號 2015-11-26 2010-11-26 醫　器 2 DHA00602174705 “曲克”瓜地亞普羅保護鞘胚胎轉移導管 “Cook” Guardia Pro Protective Embryo Transfer Catheter L 婦產科用裝置 L6110 輔助生殖導管 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-01-30 詳如中文仿單核定本 總公司
1426091 衛署醫器輸字第021747號 2015-11-26 2010-11-26 醫　器 2 DHA00602174705 “曲克”瓜地亞普羅保護鞘胚胎轉移導管 “Cook” Guardia Pro Protective Embryo Transfer Catheter L 婦產科用裝置 L6110 輔助生殖導管 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-30 詳如中文仿單核定本
1426092 衛署醫器輸字第021748號 2015-11-26 2010-11-26 醫　器 2 DHA00602174807 “聖猷達”剝式導管導引器 “SJM” Peel-Away Introducers E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 St. Jude Medical 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-15 詳如中文仿單核定本
1426093 衛署醫器輸字第021749號 2015-11-26 2010-11-26 醫　器 3 DHA00602174909 “愛爾康愛爾蘭廠”可舒單片型軟式人工水晶體 AcrySof Single Piece Intraocular Lens M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON LABORATORIES IRELAND LIMITED CORK BUSINESS AND TECHNOLOGY PARK, MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND IRELAND 2011-06-09 詳如中文仿單核定本
1426094 衛署醫器輸字第021750號 2015-11-26 2010-11-26 醫　器 2 DHA00602175007 “史耐輝”人工壓迫骨板系統 “Smith & Nephew” Compression Hip Screw System/ Pediatric & Intermediate Plates N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. UNITED STATES 2013-05-20 詳如中文仿單核定本
1426095 衛署醫器輸字第021751號 2015-11-26 2010-11-26 醫　器 2 DHA00602175109 “邁柯唯”黃金雙重絲絨人工血管 “MAQUET” Hemashield Gold Woven Double Velour Vascular Grafts E 心臟血管用裝置 E3450 血管移植彌補物 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOVASCULAR LLC 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1426096 衛署醫器輸字第021752號 2015-11-29 2010-11-29 醫　器 2 DHA00602175201 “朝日”冠狀動脈導引線 “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 ASAHI INTECC CO., LTD. SETO FACTORY 3-100 AKATSUKI-CHO, SETO-SHI, AICHI-PREF. 489-0071 JAPAN JAPAN 2010-12-09 詳如中文仿單核定本
1426097 衛署醫器輸字第021753號 2015-11-29 2010-11-29 醫　器 2 DHA00602175300 “史賽克”喜爾三脊椎系統 “Stryker” XIA 3 Spinal System N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER SPINE SAS ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE FRANCE 2011-07-29 詳如中文仿單核定本
1426098 衛署醫器輸字第021754號 2015-12-29 2010-12-29 醫　器 2 DHA00602175402 “柯惠”單次使用性釘匣 “Covidien” Autosuture Duet TRS Single Use Loading units with Tissue Reinforcement I 一般及整型外科手術裝置 I4750 植入式縫合釘 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1426099 衛署醫器輸字第021754號 2015-12-29 2010-12-29 醫　器 2 DHA00602175402 “柯惠”單次使用性釘匣 “Covidien” Autosuture Duet TRS Single Use Loading units with Tissue Reinforcement I 一般及整型外科手術裝置 I4750 植入式縫合釘 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1426100 衛署醫器輸字第021755號 2015-11-29 2010-11-29 醫　器 2 DHA00602175504 曲克羅美碎石器 Cook LMA Stonebreaker H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4480 電震波碎石儀 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-12-10 詳如中文仿單核定本
1426101 衛署醫器輸字第021755號 2015-11-29 2010-11-29 醫　器 2 DHA00602175504 曲克羅美碎石器 Cook LMA Stonebreaker H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4480 電震波碎石儀 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED. 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-10 詳如中文仿單核定本
1426102 衛署醫器輸字第021756號 2015-11-29 2010-11-29 醫　器 2 DHA00602175606 “聖猷達”可控式螺旋頭導管 “SJM” Reflexion Spiral Variable Radius Catheter E 心臟血管用裝置 E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA MN 55345-2126 U.S.A. UNITED STATES 2012-08-22 詳如中文仿單核定本
1426103 衛署醫器輸字第021757號 2015-11-29 2010-11-29 醫　器 2 DHA00602175708 "義獲嘉偉瓦登特"合成樹脂牙 “Ivoclar Vivadent” Resin Teeth F 牙科裝置 F3590 成形塑膠假牙床 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT, INC MAIN AVENUE CORNER AMPERE STREET, SEPZ, LIGHT INDUSTRY & SCIENCE PARK(LISP), 4025 BO. DIEZMO, CABUYAO, LAGUNA, PHILIPPINE PHILIPPINES 2013-09-14 詳如中文仿單核定本
1426104 衛署醫器輸字第021757號 2015-11-29 2010-11-29 醫　器 2 DHA00602175708 "義獲嘉偉瓦登特"合成樹脂牙 “Ivoclar Vivadent” Resin Teeth F 牙科裝置 F3590 成形塑膠假牙床 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2013-09-14 詳如中文仿單核定本
1426105 衛署醫器輸字第021758號 2015-11-29 2010-11-29 醫　器 2 DHA00602175800 “朝日”冠狀動脈導引線紫苑 “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE ASAHI SION E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND THAILAND 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1426106 衛署醫器輸字第021759號 2015-11-29 2010-11-29 醫　器 3 DHA00602175902 “波士頓科技”內部鎖固纖維式IDC關閉系統 “Boston Scientific” Interlock Fibered IDC Occlusion System E 心臟血管用裝置 E3300 動脈栓塞裝置 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific Limited Business & Technology Park, Model Fram Road, Cork, Ireland IRELAND 2014-09-30 詳如中文仿單核定本
1426107 衛署醫器輸字第021760號 2015-11-30 2010-11-30 醫　器 2 DHA00602176000 “偉達”偉斯特鑲嵌金屬用瓷粉 “VITA” VMK Master Veneering Metal Ceramics F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 台北市松山區復興北路181號12樓之2 28987817 VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY GERMANY 2014-08-11 詳如中文仿單核定本
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