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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1426708 | 衛署醫器輸字第022325號 | 2016-06-01 | 2011-06-01 | 醫 器 | 2 | DHA00602232500 | “川澄化工”血漿成分分離器 | “Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux | B 血液學及病理學裝置 | B9245 自動血球細胞分離器 | 輸 入 | 凱圖國際股份有限公司 | 台北市松山區南京東路三段275號3樓 | 28199256 | KAWASUMI LABORATORIES,INC. MIE FACTORY | 7-1, TAMADA, MIE-MACHI, BUNGO-ONO-SHI, OITA 879-7153, JAPAN | JAPAN | 2012-04-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426709 | 衛署醫器輸字第022326號 | 2016-06-02 | 2011-06-02 | 醫 器 | 2 | DHA00602232602 | 美適消毒液試紙 | MetriTest strips | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑 | 輸 入 | 泰爾貿易有限公司 | 高雄市左營區大中二路232號 | 86062742 | METREX RESEARCH LLC | 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-10-03 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426710 | 衛署醫器輸字第022327號 | 2016-06-02 | 2011-06-02 | 醫 器 | 2 | DHA00602232701 | “休尼斯”西莫林血液透析系統消毒劑 | “HUNIZ” Hemoclean C Medical Device Disinfectants | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑 | 輸 入 | 杏昌生技股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 | 23161816 | HUNIZ CO., LTD. | 22, Noksansandan 165-ro, Gangseo-Gu, Busan 618-817, Korea | KOREA | 2013-07-19 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426711 | 衛署醫器輸字第022328號 | 2016-06-02 | 2011-06-02 | 醫 器 | 2 | DHA00602232803 | “曲克”剛特圖利浦腔靜脈濾器 | “COOK” Gunther Tulip Vena Cava Filter | E 心臟血管用裝置 | E3375 心血管之血管內過濾器 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | WILLIAM COOK EUROPE APS | SANDET 6, DK-4632 BJAEVERSKOV, DENMARK | DENMARK | 2012-05-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426712 | 衛署醫器輸字第022329號 | 2016-06-03 | 2011-06-03 | 醫 器 | 2 | DHA00602232905 | “磊仕”呼吸器 | “Respironics” Ventilator | D 麻醉學科用裝置 | D5895 連續式呼吸器 | 輸 入 | 台灣飛利浦股份有限公司 | 台北市南港區園區街3-1號15樓 | 11916803 | RESPIRONICS INC. | 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-12-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426713 | 衛署醫器輸字第022330號 | 2016-06-03 | 2011-06-03 | 醫 器 | 2 | DHA00602233003 | “靈威特”高清腹腔鏡 | “Linvatec” HD Autoclavable Laparoscope | L 婦產科用裝置 | L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 | 輸 入 | 崴康實業股份有限公司 | 台北市信義區東興路53號8樓 | 24309963 | LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC | 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-06-22 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426714 | 衛署醫器輸字第022331號 | 2016-06-03 | 2011-06-03 | 醫 器 | 3 | DHA00602233105 | “美敦力”博特多艾緹植入式心臟去顫器 | “Medtronic” Protecta XT CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator | E 心臟血管用裝置 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 12690579 | MEDTRONIC EUROPE SARL | ROUTE DU MOLLIAU 31, CASE POSTALE, CH-1131 TOLOCHENAZ, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2013-03-26 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426715 | 衛署醫器輸字第022332號 | 2016-06-04 | 2011-06-04 | 醫 器 | 2 | DHA00602233207 | “百勝”超音波影像診斷設備 | “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment | P 放射學科用裝置 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 | 輸 入 | 華鋒科技股份有限公司 | 新北市三重區忠孝路3段50巷41弄3號1樓 | 28388566 | ESAOTE EUROPE B.V. | PHILIPSWEG 1, 6227AJ, MAASTRICHT, THE NETHERLANDS | NETHERLANDS | 2011-08-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426716 | 衛署醫器輸字第022333號 | 2016-06-04 | 2011-06-04 | 醫 器 | 2 | DHA00602233309 | “吉敏”鼻氣量計 | “GMI” Rhinomanometer | D 麻醉學科用裝置 | D1800 鼻氣量計 | 輸 入 | 朋笛國際有限公司 | 台北市中山區龍江路45巷2之4號 | 84459727 | GM INSTRUMENTS LTD. | UNIT 6 ASHGROVE, ASHGROVE ROAD, KILWINNING, KA13 6PU UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2011-06-23 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426717 | 衛署醫器輸字第022334號 | 2016-06-04 | 2011-06-04 | 醫 器 | 2 | DHA00602233401 | “磊仕”陽壓呼吸系統 | “Respironics” CPAP System | D 麻醉學科用裝置 | D5905 非連續性呼吸器 | 輸 入 | 台灣飛利浦股份有限公司 | 台北市南港區園區街3-1號15樓 | 11916803 | RESPIRONICS INC. | 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-12-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426718 | 衛署醫器輸字第022335號 | 2016-06-08 | 2011-06-08 | 醫 器 | 2 | DHA00602233500 | “波士頓科技”凱森灌注導線 | “Boston Scientific” Katzen Infusion Wire | E 心臟血管用裝置 | E1330 導管導引線 | 輸 入 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 97170579 | Boston Scientific of Costa Rica, S.R.L. | 2546 First Street , Propark. El Coyol , Alajuela ; Costa Rica. | COSTA RICA | 2012-09-03 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426719 | 衛署醫器輸字第022336號 | 2016-06-04 | 2011-06-04 | 醫 器 | 2 | DHA00602233602 | 佛賽特 血氧飽和測定儀 | FORE-SIGHT Oximeter | E 心臟血管用裝置 | E2700 血氧飽和測定儀 | 輸 入 | 晶實企業有限公司 | 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1 | 16862995 | CAS MEDICAL SYSTEM INC. | 44 EAST INDUSTRIAL ROAD, BRANFORD, CT 06405, USA | UNITED STATES | 2011-08-29 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426720 | 衛署醫器輸字第022337號 | 2016-06-09 | 2011-06-09 | 醫 器 | 3 | DHA00602233704 | “亞翠恩”艾德凡達V12聚四氟乙烯 覆膜支架 | “Atrium” Advanta V12 PTFE Covered Stent | E 心臟血管用裝置 | E0001 心血管支架 | 輸 入 | 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 | 臺北市松山區南京東路四段16號6樓(A1室) | 27258679 | ATRIUM MEDICAL CORPORATION | 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-14 | 詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426721 | 衛署醫器輸字第022338號 | 2016-06-10 | 2011-06-10 | 醫 器 | 2 | DHA00602233806 | “火山”數位式血管內超音波影像導管 | “Volcano”Eagle Eye Platinum Digital IVUS Catheter | E 心臟血管用裝置 | E1200 診斷用血管內導管 | 輸 入 | 六霖企業有限公司 | 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 | 05634637 | VOLCANO CORPORATION | 2870 KILGORE ROAD, RANCHO CORDOVA, CA 95670, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-03-29 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426722 | 衛署醫器輸字第022339號 | 2016-04-22 | 2011-04-22 | 醫 器 | 2 | DHA00602233908 | “奧圖曼”介面螺釘 | “Orthomed” interference screws | N 骨科用裝置 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 | 輸 入 | 韶田股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 | 97444867 | ORTHOMED S.A. | ZAC DE SAINT ESTEVE, 06640 SAINT JEANNET, FRANCE | FRANCE | 2012-08-29 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426723 | 衛署醫器輸字第022340號 | 2016-04-22 | 2011-04-22 | 醫 器 | 3 | DHA00602234006 | “科潔”杜普露牙科植體系統 | “KJ” Duplo Implant System | F 牙科裝置 | F3640 骨內植體 | 輸 入 | 紐達生物科技有限公司 | 高雄市三民區興隆街36號12樓 | 28612699 | KJ MEDITECH CO., LTD. | 959-21 DAECHON-DONG, BUK-GU, GWANGJU, KOREA | KOREA | 2011-05-15 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426724 | 衛署醫器輸字第022341號 | 2016-04-25 | 2011-04-25 | 醫 器 | 3 | DHA00602234108 | 波士頓科技因榮分離系統 | Boston Scientific InZone Detachment System | K 神經學科用裝置 | K5950 人工栓塞裝置 | 輸 入 ;;委託製造 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 | 22765253 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION | ONE BOSTON SCIENTIFIC PLACE NATICK MA 01760-1537 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-11-17 | 詳如中文仿單核定本 | 委託製造者 | ||||||
1426725 | 衛署醫器輸字第022341號 | 2016-04-25 | 2011-04-25 | 醫 器 | 3 | DHA00602234108 | 波士頓科技因榮分離系統 | Boston Scientific InZone Detachment System | K 神經學科用裝置 | K5950 人工栓塞裝置 | 輸 入 ;;委託製造 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 | 22765253 | BENCHMARK ELECTRONICS INC. | 4065 THEURER BLVD, WINONA, MINNESOTA 55987, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-11-17 | 詳如中文仿單核定本 | Manufactured by | ||||||
1426726 | 衛署醫器輸字第022342號 | 2016-04-25 | 2011-04-25 | 醫 器 | 2 | DHA00602234200 | “帝富脊椎”莫斯邁阿密脊椎系統 | “DePuy Spine” Moss Miami Spine System | N 骨科用裝置 | N3070 椎弓螺釘系統 | 輸 入 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 16439055 | DEPUY SPINE, INC. | 325 PARAMOUNT DRIVE RAYNHAM MA02767 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-07-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426727 | 衛署醫器輸字第022343號 | 2016-04-26 | 2011-04-26 | 醫 器 | 2 | DHA00602234302 | “帝富脊椎”莫士邁阿密脊椎系統 | “DePuy Spine Sarl” Moss Miami Spine System | N 骨科用裝置 | N3070 椎弓螺釘系統 | 輸 入 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 16439055 | DEPUY SPINE SARL | CHEMIN-BLANC 36, CH-2400 LE LOCLE, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-07-15 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426728 | 衛署醫器輸字第022344號 | 2016-04-26 | 2011-04-26 | 醫 器 | 2 | DHA00602234401 | 3M外科開刀巾 | 3M Steri-Drape Pack | I 一般及整型外科手術裝置 | I4370 外科用覆蓋巾及其附件 | 輸 入 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 3M SEREMBAN MALAYSIA SDN. BHD. | LOT 15&19, PERSIARAN BUNGA TANJUNG 2, SENAWANG INDUSTRIAL PARK, 70450, SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN, MALAYSIA | MALAYSIA | 2014-03-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426729 | 衛署醫器輸字第022345號 | 2016-04-26 | 2011-04-26 | 醫 器 | 2 | DHA00602234503 | “巴德”速巴定可吸收性固定系統 | “Bard” SorbaFix Absorbable Fixation System | I 一般及整型外科手術裝置 | I4750 植入式縫合釘 | 輸 入 | 巴德股份有限公司 | 台北市中山區南京東路三段26號10樓 | 16092413 | Bard Shannon Ltd. | San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, Km 79.7, Humacao 00791, Puerto Rico | PUERTO RICO | 2013-05-31 | 詳如中文仿單核定本 | 受託製造廠 | ||||||
1426730 | 衛署醫器輸字第022345號 | 2016-04-26 | 2011-04-26 | 醫 器 | 2 | DHA00602234503 | “巴德”速巴定可吸收性固定系統 | “Bard” SorbaFix Absorbable Fixation System | I 一般及整型外科手術裝置 | I4750 植入式縫合釘 | 輸 入 | 巴德股份有限公司 | 台北市中山區南京東路三段26號10樓 | 16092413 | DAVOL INC. SUBSIDIARY OF C.R. BARD, INC. | 100 CROSSINGS BLVD. WARWICK, RHODE ISLAND, 02886, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-05-31 | 詳如中文仿單核定本 | 委託製造者 | ||||||
1426731 | 衛署醫器輸字第022346號 | 2016-04-26 | 2011-04-26 | 醫 器 | 2 | DHA00602234605 | “美敦力”凱豐球囊椎體成形術套組 | “Medtronic” KyphoPak Tray | N 骨科用裝置 | N9999 其他 | 輸 入 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 12690579 | KYPHON SARL | PIERRE-A-BOT 97 CH-2000 NEUCHATEL, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-08-27 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426732 | 衛署醫器輸字第022347號 | 2016-04-26 | 2011-04-26 | 醫 器 | 2 | DHA00602234707 | “波士頓科技”森學宣瘜肉切除器 | “Boston Scientific” Sensation Short Throw polypectomy snares | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H4300 內視鏡用電刀及其附件 | 輸 入 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 97170579 | Boston Scientific of Costa Rica, S.R.L. | 2546 First Street , Propark. El Coyol , Alajuela ; Costa Rica. | COSTA RICA | 2012-09-03 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426733 | 衛署醫器輸字第022348號 | 2016-04-28 | 2011-04-28 | 醫 器 | 2 | DHA00602234809 | “邁可”眼球震顫記錄系統 | “Micromedical” Video Eye Tracker | K 神經學科用裝置 | K1460 眼球震顫描記器 | 輸 入 | 聽寶股份有限公司 | 台北市大安區信義路四段380號7樓 | 86033698 | MICROMEDICAL TECHNOLOGIES,INC | 10 KEMP DRIVE CHATHAM, IL 62629, USA | UNITED STATES | 2011-05-10 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426734 | 衛署醫器輸字第022349號 | 2016-04-28 | 2011-04-28 | 醫 器 | 2 | DHA00602234901 | “奧林柏斯”電子胸腔鏡 | “OLYMPUS” EVIS PLEURAVIDEOSCOPE | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 元佑實業有限公司 | 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 | 11088586 | AIZU OLYMPUS CO., LTD. | 500 MURANISHI NIIDERA MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI FUKUSHIMA 965-8520 JAPAN | JAPAN | 2011-05-15 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426735 | 衛署醫器輸字第022350號 | 2016-04-28 | 2011-04-28 | 醫 器 | 2 | DHA00602235009 | “卡爾斯特”微創脊椎內視鏡 | “Karl Storz” VITOM SPINE HOPKINS II Telescope | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 卡爾斯特有限公司 | 新北市新店區中興路二段192號12樓 | 28785657 | KARL STORZ GMBH & CO. KG | MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY | GERMANY | 2014-05-14 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426736 | 衛署醫器輸字第022351號 | 2016-04-29 | 2011-04-29 | 醫 器 | 2 | DHA00602235101 | “歐伯特”愛惜康胃束帶分離器 | “Obtech” Ethicon Endo-Surgery Gastric Band Dissector | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 16439055 | OBTECH MEDICAL SARL | CHEMIN-BLANC 38, CH-2400 LE LOCLE, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-07-09 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426737 | 衛署醫器輸字第022352號 | 2016-04-29 | 2011-04-29 | 醫 器 | 2 | DHA00602235200 | 善誠手術衣 | Sun Cherish Surgical Gown | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 輸 入 | 善誠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4 | 16608018 | MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED | PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA | CAMBODIA | 2012-02-04 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426738 | 衛署醫器輸字第022353號 | 2016-05-03 | 2011-05-03 | 醫 器 | 2 | DHA00602235302 | “西美”迷你骨螺絲 | “Zimmer” Herbert Mini Bone Screw | N 骨科用裝置 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 | 輸 入 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 12854951 | ZIMMER,INC. | 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-05-20 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426739 | 衛署醫器輸字第022354號 | 2016-05-03 | 2011-05-03 | 醫 器 | 2 | DHA00602235404 | “維納斯觀點”凝結系統 | “Venus Concept” Venus Freeze System | I 一般及整型外科手術裝置 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 | 輸 入 | 東哲日琦醫學股份有限公司 | 台北市內湖區康樂街136巷3弄2號4樓 | 28664529 | VENUS CONCEPT LTD | HACHERMESH STREET BLD. 62, KARMIEL 21652, ISRAEL | ISRAEL | 2011-11-08 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426740 | 衛署醫器輸字第022355號 | 2016-05-03 | 2011-05-03 | 醫 器 | 2 | DHA00602235506 | “歐姆可”戴蒙透明矯正托架 | “Ormco” Damon Clear Bracket System | F 牙科裝置 | F5470 牙科矯正塑膠托架 | 輸 入 | 湧傑企業股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 | 84470624 | SDS de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Circuito Sur No.31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C., Mexico 21397 | MEXICO | 2013-07-12 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426741 | 衛署醫器輸字第022356號 | 2016-05-03 | 2011-05-03 | 醫 器 | 2 | DHA00602235608 | 安視優 超水感二週拋棄式隱形眼鏡 | ACUVUE ADVANCE Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR | M 眼科用裝置 | M5925 軟式隱形眼鏡 | 輸 入 ;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 嬌生股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 | 30814854 | JOHNSON & JOHNSON VISION CARE (IRELAND) | THE NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK, IRELAND | IRELAND | 2014-12-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
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1426747 | 衛署醫器輸字第022362號 | 已註銷 | 2014-03-07 | 公司歇業 | 2016-05-05 | 2011-05-05 | 醫 器 | 2 | DHA00602236203 | “艾樂美”雷射儀及配件 | “Eleme” Laser System and accessories | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 偉業醫療儀器股份有限公司 | 台北市中山區復興北路166號3樓 | 25105537 | ELEME MEDICAL, INC. | HERON COVE OFFICE PARK, 10 AL PAUL LANE, SUITE 102, MERRIMACK, NH 03054, USA | UNITED STATES | 2014-03-11 | |||||
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1426749 | 衛署醫器輸字第022364號 | 2016-05-05 | 2011-05-05 | 醫 器 | 2 | DHA00602236407 | “瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統 | “Wright” Ortholoc System | N 骨科用裝置 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 | 輸 入 | 雷得股份有限公司 | 台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1 | 22721066 | WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. | 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-06-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
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1426751 | 衛署醫器輸字第022366號 | 2016-05-05 | 2011-05-05 | 醫 器 | 2 | DHA00602236601 | “優而美”舒肌親水性含銀離子傷口敷料(滅菌) | “EuroMed Inc.” SureSkin Silver Hydrocolloid Dressing | I 一般及整型外科手術裝置 | I4018 親水性創傷覆蓋材 | 輸 入 | 凱圖國際股份有限公司 | 台北市松山區南京東路三段275號3樓 | 28199256 | EUROMED, INC. | 25 CORPORATE DRIVE, ORANGEBURG, NY 10962 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-08-16 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426752 | 衛署醫器輸字第022367號 | 2016-05-05 | 2011-05-05 | 醫 器 | 2 | DHA00602236700 | “埃爾卑斯”表面電極 | “Alpine” Surface electrodes | K 神經學科用裝置 | K1320 皮膚電極 | 輸 入 | 長振儀器股份有限公司 | 台北市農安街271巷9號12F | 04575175 | ALPINE BIOMED APS | TONSBAKKEN 16-18 DK-2740 SKOVLUNDE, DENMARK | DENMARK | 2011-05-16 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426753 | 衛署醫器輸字第022368號 | 2016-05-05 | 2011-05-05 | 醫 器 | 2 | DHA00602236802 | “曲克”膽道細胞刷 | “Cook” Biliary Cytology Brush | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | WILSON-COOK MEDICAL INC. | 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-05-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426754 | 衛署醫器輸字第022369號 | 2016-05-05 | 2011-05-05 | 醫 器 | 2 | DHA00602236904 | “美尼克”手術衣 | “Molnlycke” Surgical Gowns | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 輸 入 | 歐強國際有限公司 | 台北市南京東路二段66號4樓 | 89626132 | MOLNLYCKE HEALTH CARE (THAILAND) LIMITED | AMATA NAKORN (BANG PAKONG) INDUSTRIAL ESTATE, 700/461 MOO 7 BANGNA-TRAD. KM. 57, TAMBOL DONHUAROH, AMPHUR MUANG, CHONBURI 20000, THAILAND | THAILAND | 2011-05-20 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426755 | 衛署醫器輸字第022370號 | 2016-05-06 | 2011-05-06 | 醫 器 | 2 | DHA00602237002 | 法國艾斯達懸吊手術系統 | I-STOP | I 一般及整型外科手術裝置 | I3300 外科用網片 | 輸 入 | 志盛國際有限公司 | 臺北市大安區和平東路2段151號8樓之1 | 80195533 | CL MEDICAL | 28, AVENUE GENERAL DE GAULLE LE PRE CENTER II 69110 SAINTE FOY LES LYON FRANCE | FRANCE | 2011-08-16 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1426756 | 衛署醫器輸字第022371號 | 2016-05-06 | 2011-05-06 | 醫 器 | 2 | DHA00602237104 | 福胃可胃造口術胃管套組 | Freka PEG-Set Gastric | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5980 胃腸管及其附件 | 輸 入 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 | 12980985 | CLINICO MEDICAL SP. Z.O.O. BLONIE K/WROCLAWIA | UL. ROBERTA KOCHA 1, 55-330 BLONIE/MIEKINIA POLAND | POLAND | 2014-08-07 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
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