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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1426758 衛署醫器輸字第022372號 2016-05-09 2011-05-09 醫　器 2 DHA00602237206 “德瑞克”零細軟性加成型印模材料 “Dreve” Zerosilsoft Impression Material F 牙科裝置 F3660 印模材料 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 DREVE-DENTAMID GMBH MAX-PLANCK-STRABE 31, D-59423 UNNA, GERMANY GERMANY 2011-07-13 詳如中文仿單核定本
1426759 衛署醫器輸字第022373號 2016-05-09 2011-05-09 醫　器 2 DHA00602237308 “德瑞克”飛細黏著材 “DREVE” FRESH ADHESIVE F 牙科裝置 F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 DREVE-DENTAMID GMBH MAX-PLANCK-STRABE 31, D-59423 UNNA, GERMANY GERMANY 2011-07-13 詳如中文仿單核定本
1426760 衛署醫器輸字第022374號 2016-05-09 2011-05-09 醫　器 3 DHA00602237400 “愛力根”娜琦麗組織擴張器及附件 “Allergan” Natrelle 133 Tissue Expanders and accessories I 一般及整型外科手術裝置 I3530 生理食鹽水充填之乳房彌補物 輸　入 台灣愛力根藥品股份有限公司 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 53529261 ALLERGAN COSTA RICA, S.A.L 900 PARKWAY GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA COSTA RICA 2014-08-07 詳如中文仿單核定本
1426761 衛署醫器輸字第022375號 2016-05-09 2011-05-09 醫　器 2 DHA00602237502 “考迪斯”史瑪特鎳鈦支架系統 “Cordis” S.M.A.R.T. Control Nitinol Stent System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 CORDIS CORPORATION 14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-17 詳如中文仿單核定本
1426762 衛署醫器輸字第022376號 2016-05-09 2011-05-09 醫　器 2 DHA00602237601 “好美得卡-奧斯得寧”斯高比歐經典全人工膝關節系統 “Howmedica-Osteonics” Scorpio ClassiQ Total Knee System N 骨科用裝置 N3565 膝關節髕股骨金屬類/聚合物類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. UNITED STATES 2011-07-29 詳如中文仿單核定本
1426763 衛署醫器輸字第022377號 2016-05-09 2011-05-09 醫　器 3 DHA00602237703 “史賽克”塔吉特分離線圈 “Stryker” Target Detachable Coil K 神經學科用裝置 K5950 人工栓塞裝置 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 Stryker Neurovascular BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND IRELAND 2014-05-22 詳如中文仿單核定本
1426764 衛署醫器輸字第022378號 2016-05-09 2011-05-09 醫　器 2 DHA00602237805 “愛惜康”內視鏡彎型管腔吻合器 “Ethicon Endo-Surgery” Endoscopic Curved Intraluminal Staplers (ILS) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ETHICON ENDO-SURGERY, INC. 4545 CREEK RD,CINCINNATI, OH 45242, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-09 詳如中文仿單核定本
1426765 衛署醫器輸字第022379號 2016-05-10 2011-05-10 醫　器 3 DHA00602237907 “奇美德”清麗朗 “Q-Med” Restylane Vital Light I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 香港商高德美有限公司台灣分公司 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 70822444 Q-MED AB SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2013-05-20 詳如中文仿單核定本 總公司
1426766 衛署醫器輸字第022379號 2016-05-10 2011-05-10 醫　器 3 DHA00602237907 “奇美德”清麗朗 “Q-Med” Restylane Vital Light I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 香港商高德美有限公司台灣分公司 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 70822444 Q-MED AB SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2013-05-20 詳如中文仿單核定本
1426767 衛署醫器輸字第022380號 2016-05-10 2011-05-10 醫　器 2 DHA00602238005 “卡爾斯特”膀胱尿道鏡 “Karl Storz” Cysto-Urethroscopes H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY GERMANY 2014-05-19 詳如中文仿單核定本
1426768 衛署醫器輸字第022381號 2016-05-10 2011-05-10 醫　器 2 DHA00602238107 “佰門”骨撐開系統 “BM” Guardian Inflatable Bone Expander System N 骨科用裝置 輸　入 科舉顧問股份有限公司 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 24410905 BM KOREA CO., LTD. 325-26, DANGJEONG-DONG, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-06-05 詳如中文仿單核定本
1426769 衛署醫器輸字第022382號 2016-05-11 2011-05-11 醫　器 2 DHA00602238209 “磊仕”腕動計 “Respironics” Ambulatory Actigraphy Device K 神經學科用裝置 K1400 腦波描記器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS, INC. 1001 AVENUE A YOUNGWOOD PA 15697, USA UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1426770 衛署醫器輸字第022383號 2016-05-11 2011-05-11 醫　器 2 DHA00602238301 “德古登”瓷康瓷塊 “DeguDent” CERCON BASE F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DEGUDENT GMBH RODENBACHER CHAUSSEE 4, D-63457 HANAU-WOLFGANG, GERMANY GERMANY 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1426771 衛署醫器輸字第022384號 2016-05-11 2011-05-11 醫　器 3 DHA00602238400 斯爾弗止血劑 Surgiflo Haemostatic Matrix I 一般及整型外科手術裝置 I4490 可吸收性止血劑及敷料 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 FERROSAN MEDICAL DEVICE A/S SYDMARKEN 5, 2860 SOBORG, DENMARK DENMARK 2014-07-09 詳如中文仿單核定本
1426772 衛署醫器輸字第022385號 2016-05-11 2011-05-11 醫　器 2 DHA00602238502 “捷邁”丹妮絲脊椎系統連結索 “ZIMMER” Dynesys L.I.S. Stabilizing Cord N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER GMBH SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-05-24 詳如中文仿單核定本
1426773 衛署醫器輸字第022386號 2016-05-11 2011-05-11 醫　器 2 DHAS0602238602 蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機 SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5990 體外震波碎石器 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 荷美堤股份有限公司 台南市東區東門路三段293號3樓之5 79957702 EDAP TMS FRANCE S.A. PARC D’ACTIVITES LA POUDRETTE LAMARTINE, 4 RUE DU DAUPHINE 69120 VAULEX EN VELIN, FRANCE FRANCE 2011-06-03 詳如中文仿單核定本
1426774 衛署醫器輸字第022387號 2016-05-11 2011-05-11 醫　器 2 DHA00602238706 “竇可”磊星眼科雷射儀 “DORC” LaserStar Ophthalmic Laser Unit M 眼科用裝置 M4390 眼科雷射裝置 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 D.O.R.C. INTERNATIONAL B.V. SCHEIJDELVEWEG 2, 3214 VN ZUIDLAND, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-07-09 詳如中文仿單核定本
1426775 衛署醫器輸字第022388號 2016-05-11 2011-05-11 醫　器 2 DHA00602238808 “歐卓登特”唯大立生司複合樹脂 “Ultradent” Vit-1-escence Esthetic Restorative Material F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 UNITED STATES 2014-07-31 詳如中文仿單核定本
1426776 衛署醫器輸字第022389號 2016-05-11 2011-05-11 醫　器 2 DHA00602238900 “佳貝士”史達比矽印模材料 “Cavex” StabiSil F 牙科裝置 F3660 印模材料 輸　入 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 22158378 CAVEX HOLLAND B.V. Fustweg 5, 2031 CJ Haarlem, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2011-11-25 詳如中文仿單核定本
1426777 衛署醫器輸字第022390號 2016-05-11 2011-05-11 醫　器 2 DHA00602239008 “義獲嘉偉瓦登特”伊麥仕玻璃陶瓷塊 “Ivoclar Vivadent” IPS e.MaxCAD F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2014-08-15 詳如中文仿單核定本
1426778 衛署醫器輸字第022391號 2016-05-11 2011-05-11 醫　器 2 DHA00602239100 “渥克”護拉邦雙凝自動酸蝕粘著劑 “VOCO” Futurabond DC dual-curing self-etch bond F 牙科裝置 F3200 樹脂牙黏劑 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 VOCO GMBH ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, D-27472 CUXHAVEN GERMANY GERMANY 2011-06-30 詳如中文仿單核定本
1426779 衛署醫器輸字第022392號 2016-05-16 2011-05-16 醫　器 2 DHA00602239202 歐路林濃縮器械消毒粉 OROLIN Perasept disinfectant for medical instruments J 一般醫院及個人使用裝置 J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑 輸　入 康盛國際貿易有限公司 台中市西區英才路421號6樓之2 28085129 ORO CLEAN CHEMIE AG ALLMENDSTRASSE 21,CH-8320 FEHRALTORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-06-21 詳如中文仿單核定本
1426780 衛署醫器輸字第022393號 2016-05-16 2011-05-16 醫　器 2 DHA00602239301 “捷邁”康堤髖臼杯及骨釘 “Zimmer” Continuum Acetabular System Trabecular Metal Shell and Screw N 骨科用裝置 N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER,INC. 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. UNITED STATES 2011-06-14 詳如中文仿單核定本
1426781 衛署醫器輸字第022394號 2016-05-16 2011-05-16 醫　器 2 DHA00602239403 “瑞德”印鵬全踝系統 “Wright” Inbone Total Ankle System N 骨科用裝置 N3110 半限制型踝關節之金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 輸　入 雷得股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1 22721066 WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1426782 衛署醫器輸字第022395號 2016-05-16 2011-05-16 醫　器 2 DHA00602239505 “信迪思”第二代延展式肋骨支撐架 “Synthes” VEPTR Vertical Expandable Prosthetic Titanium Rib II N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1426783 衛署醫器輸字第022396號 2016-05-16 2011-05-16 醫　器 2 DHA00602239607 “帝富”膝格瑪股骨組件 “DePuy” Sigma PS Femoral Components N 骨科用裝置 N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 DEPUY (IRELAND) LIMITED LOUGHBEG, RINGASKIDDY, CORK, IRELAND IRELAND 2014-08-20 詳如中文仿單核定本
1426784 衛署醫器輸字第022397號 2016-05-16 2011-05-16 醫　器 2 DHA00602239709 “義獲嘉偉瓦登特”伊美仕鑄壓瓷塊 “Ivoclar Vivadent”IPS e.max Press F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2013-09-14 詳如中文仿單核定本
1426785 衛署醫器輸字第022398號 2016-05-16 2011-05-16 醫　器 2 DHA00602239801 “曲克”拋棄式子宮鏡息肉勒除器 “Cook” Disposable Hysteroscopic polyps snare H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4300 內視鏡用電刀及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED. 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-02-25 詳如中文仿單核定本
1426786 衛署醫器輸字第022399號 2016-05-16 2011-05-16 醫　器 2 DHA00602239900 “史賽克”關節鏡-理視系列 “Stryker” IDEAL EYES Autoclavable Arthroscope N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER ENDOSCOPY 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. UNITED STATES 2011-07-29 詳如中文仿單核定本
1426787 衛署醫器輸字第022400號 2016-05-16 2011-05-16 醫　器 3 DHA00602240001 “史得勞曼”艾思歐艾克提人工植體 “Straumann” SLActive Dental Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 INSTITUT STRAUMANN AG PETER MERIAN-WEG 12, CH-4002 BASEL, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-03-12 詳如中文仿單核定本 總公司
1426788 衛署醫器輸字第022400號 2016-05-16 2011-05-16 醫　器 3 DHA00602240001 “史得勞曼”艾思歐艾克提人工植體 “Straumann” SLActive Dental Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 STRAUMANN VILLERET SA LES CHAMPS DU CLOS 2, 2613 VILLERET, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-03-12 詳如中文仿單核定本
1426789 衛署醫器輸字第022401號 2016-05-16 2011-05-16 醫　器 2 DHA00602240100 川澄化工血漿分離器 Kawasumi Laboratories Plasmacure PE Plasma Separator H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5860 高滲透性之血液透析系統 輸　入 凱圖國際股份有限公司 台北市松山區南京東路三段275號3樓 28199256 OITA WORKS,ASAHI KASEI MEDICAL CO.,LTD. 2111-2, OAZA-SATO, OITA-CITY, OITA-KEN,870-0396 JAPAN JAPAN 2012-09-10 詳如中文仿單核定本
1426790 衛署醫器輸字第022402號 2016-05-16 2011-05-16 醫　器 2 DHA00602240202 “邁特”喜力克固定錨系統 “Mitek” Healix BR Anchors System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 DEPUY MITEK SARL PUITS GODET 20 CH-2000 NEUCHATEL SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-08-06 詳如中文仿單核定本
1426791 衛署醫器輸字第022403號 2016-05-18 2011-05-18 醫　器 2 DHA00602240304 “因提寡”凱米諾波形監測器 “Integra” Camino Monitor K 神經學科用裝置 K1620 顱內壓監視器材 輸　入 美麗康國際有限公司 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１ 97117821 INTEGRA NEURO SCIENCES LTD. NEWBURY ROAD ANDOVER HAMPSHIRE SP10 4DR ENGLAND UNITED KINGDOM 2011-05-31 詳如中文仿單核定本
1426792 衛署醫器輸字第022404號 2016-05-18 2011-05-18 醫　器 3 DHA00602240406 “奇美德”玻麗朗 “Q-Med” Restylane Perlane I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 香港商高德美有限公司台灣分公司 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 70822444 Q-MED AB SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2013-05-20 詳如中文仿單核定本;101年6月4日新增效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。
1426793 衛署醫器輸字第022405號 2016-05-18 2011-05-18 醫　器 3 DHA00602240508 “奇美德”瑞絲朗 “Q-Med” Restylane I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 香港商高德美有限公司台灣分公司 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 70822444 Q-MED AB SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2013-05-20 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本。
1426794 衛署醫器輸字第022406號 2016-05-18 2011-05-18 醫　器 3 DHA00602240600 “拜肯”牙科植體 “BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 臺灣拜肯有限公司 台中市西區三民路一段149號3樓之1 80112745 BICON, LLC 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A. UNITED STATES 2011-06-03 詳如中文仿單核定本
1426795 衛署醫器輸字第022407號 2016-05-18 2011-05-18 醫　器 3 DHA00602240702 “歐詩汀”牙科矯正螺絲系統 “Osstem” Orthodontic Screw System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 奧齒泰有限公司 台北市中山區南京東路三段131號5樓 27554995 OSSTEM Implant Co., Ltd. 203, Geoje-daero, Yeonje-gu, Busan, Korea KOREA 2013-08-02 詳如中文仿單核定本
1426796 衛署醫器輸字第022408號 2016-05-18 2011-05-18 醫　器 2 DHA00602240801 “安培”焦點腹腔鏡通路裝置 “Applied” GelPOINT System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 達勝有限公司 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓 04388779 APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION 22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA UNITED STATES 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1426797 衛署醫器輸字第022409號 2016-05-18 2011-05-18 醫　器 2 DHA00602240903 3M流動性補牙材 3M ESPE Filtek Z350 XT Flowable Restorative F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M COMPANY 3M ESPE DENTAL PRODUCTS 2111 MC GAW AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 詳如中文仿單核定本
1426798 衛署醫器輸字第022410號 2016-05-18 2011-05-18 醫　器 2 DHA00602241001 “蔡司”威邁飛秒雷射角膜刀 “ZEISS” VisuMax with Treatment Pack and accessories M 眼科用裝置 M4390 眼科雷射裝置 輸　入 臺灣儀器行股份有限公司 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2012-11-07 詳如中文仿單核定本
1426799 衛署醫器輸字第022410號 2016-05-18 2011-05-18 醫　器 2 DHA00602241001 “蔡司”威邁飛秒雷射角膜刀 “ZEISS” VisuMax with Treatment Pack and accessories M 眼科用裝置 M4390 眼科雷射裝置 輸　入 臺灣儀器行股份有限公司 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2012-11-07 詳如中文仿單核定本
1426800 衛署醫器輸字第022411號 2016-05-24 2011-05-24 醫　器 2 DHAS0602241101 “布魯士”牙科用X光機系統 “Blue X” Panoramic and cephalometric dental x-ray system F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 楓展貿易有限公司 高雄市三民區安東街３４之１號 97140132 BLUE X IMAGING S.R.L. VIA IDIOMI 1/8 20090 ASSAGO, ITLAY ITALY 2011-06-09 詳如中文仿單核定本
1426801 衛署醫器輸字第022412號 2016-05-24 2011-05-24 醫　器 2 DHAS0602241200 “西諾德”奧梭弗斯克三維全口數位X光機系統 “SIRONA” ORTHOPHOS Dental X-Ray System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH FABRIKSTRASSE 31, D-64625 BENSHEIM, GERMANY GERMANY 2013-07-09 詳如中文仿單核定本
1426802 衛署醫器輸字第022413號 2016-05-24 2011-05-24 醫　器 2 DHA00602241307 “瑪迪士”紫外線治療系統 “PhotoMedex” Excimer Lamp System I 一般及整型外科手術裝置 I4630 皮膚病用紫外線燈 輸　入 曜亞國際股份有限公司 新北市中和區中正路872號4樓之1 80527809 SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, A DIVISION OF PHOTOMEDEX, INC. 147 KEYSTONE DRIVE, MONTGOMERYVILLE, PA.18936 , U.S.A. UNITED STATES 2011-09-09 詳如中文仿單核定本
1426803 衛署醫器輸字第022414號 2016-05-24 2011-05-24 醫　器 2 DHA00602241409 “艾梅斯”迷你漏克精準型懸吊手術系統 “AMS” MiniArc Precise Single-Incision Sling System I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 廣百實業有限公司 台北市松山區南京東路4段51號4樓 97329579 AMS Medical Systems Ireland Limited Athlone Business and Technology Park, Unit A, Garrycastle, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland IRELAND 2014-03-14 詳如中文仿單核定本
1426804 衛署醫器輸字第022415號 2016-05-24 2011-05-24 醫　器 2 DHA00602241501 “捷邁”百優人工髖關節系統 “Zimmer” Biolox Ceramic Femoral Heads N 骨科用裝置 N3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER GMBH SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-06-08 詳如中文仿單核定本
1426805 衛署醫器輸字第022416號 2016-05-24 2011-05-24 醫　器 2 DHA00602241600 “曲克”艾可梯波科超音波取樣針 “Cook” EchoTip Procore HD Ultrasound Biopsy Needle H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK IRELAND LIMITED O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND IRELAND 2013-07-10 詳如中文仿單核定本
1426806 衛署醫器輸字第022417號 2016-05-24 2011-05-24 醫　器 2 DHA00602241702 “柯惠”階梯式安全擴張器 “Covidien” VersaStep Plus Single use Radially Expendable Access System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 臺灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1426807 衛署醫器輸字第022417號 2016-05-24 2011-05-24 醫　器 2 DHA00602241702 “柯惠”階梯式安全擴張器 “Covidien” VersaStep Plus Single use Radially Expendable Access System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 臺灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
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