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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1426808 衛署醫器輸字第022418號 2016-05-24 2011-05-24 醫　器 2 DHA00602241804 “巴德”安潔調整型單切口懸帶 “Bard” Ajust Adjustable single-Incision Sling I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 C.R. BARD, INC. 8195 INDUSTRIAL BLVD. COVINGTON, GA 30014, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 詳如中文仿單核定本
1426809 衛署醫器輸字第022419號 2016-05-26 2011-05-26 醫　器 2 DHA00602241906 “賽恩司”莎美莉前路頸椎融合器 “SCIENT’X” Anterior Cage SAMARYS N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 佳鴻醫療儀器廠有限公司 台中市大安區西安村南北八路57巷38號 97372420 SCIENT'X 22 RUE JEAN BART, 78960 VOISINS-LE-BRETONNEUX, FRANCE FRANCE 2012-10-04 詳如中文仿單核定本
1426810 衛署醫器輸字第022420號 2016-05-26 2011-05-26 醫　器 2 DHA00602242004 “奧林柏斯”腹腔鏡手術器械 “OLYMPUS” HiQ LS Instruments H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 OLYMPUS WINTER & IBE GMBH KUEHNSTRABE 61, D-22045 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2011-07-21 詳如中文仿單核定本
1426811 衛署醫器輸字第022421號 2016-05-26 2011-05-26 醫　器 2 DHA00602242106 “曲克”瘻管刷 “Cook” Fistula Brush H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-01-28 詳如中文仿單核定本
1426812 衛署醫器輸字第022421號 2016-05-26 2011-05-26 醫　器 2 DHA00602242106 “曲克”瘻管刷 “Cook” Fistula Brush H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-28 詳如中文仿單核定本
1426813 衛署醫器輸字第022422號 2016-05-27 2011-05-27 醫　器 2 DHA00602242208 “吉得”皮膚冷卻系統 “Zeltiq” Breeze Dermal Cooling System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 守恆健康事業股份有限公司 台北市大同區長安西路82號5樓 25120523 ZELTIQ AESTHETICS, INC. 4698 WILLOW ROAD, PLEASANTON, CA 94588, USA UNITED STATES 2014-04-24 詳如中文仿單核定本
1426814 衛署醫器輸字第022423號 2016-05-27 2011-05-27 醫　器 2 DHAS0602242305 “加法拉”牙科數位影像系統 “CEFLA” Myray Dental digital radiographic system F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 荷茂生醫科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段７０號６樓 23720017 CEFLA DENTALE VIA BICOCCA 14/C 40026 IMOLA(BO), ITALY ITALY 2014-03-18 詳如中文仿單核定本
1426815 衛署醫器輸字第022424號 2016-05-27 2011-05-27 醫　器 2 DHA00602242402 “松風”卓美流動樹脂充填材 “SHOFU” Beautifil Flow Plus Light-Cure Fluoride Releasing Flowable Restorative Material F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SHOFU INC. 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN JAPAN 2011-07-07 詳如中文仿單核定本
1426816 衛署醫器輸字第022425號 2016-05-27 2011-05-27 醫　器 3 DHA00602242501 “史耐輝”伯明罕髖關節置換系統 “Smith & Nephew” Birmingham Hip Resurfacing System N 骨科用裝置 N3330 半限制型髖關節金屬/金屬類含非骨水泥式髖臼窩組件之彌補物 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW ORTHOPAEDICS LTD 1 KINGMAKER COURT, WARWICK TECHNOLOGY PARK, GALLOWS HILL, WARWICK, CV34 6WG, UK UNITED KINGDOM 2012-06-26 詳如中文仿單核定本 總公司
1426817 衛署醫器輸字第022425號 2016-05-27 2011-05-27 醫　器 3 DHA00602242501 “史耐輝”伯明罕髖關節置換系統 “Smith & Nephew” Birmingham Hip Resurfacing System N 骨科用裝置 N3330 半限制型髖關節金屬/金屬類含非骨水泥式髖臼窩組件之彌補物 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW ORTHOPAEDICS LTD. AURORA SPA PARK, HARRISON WAY, LEAMINGTON SPA WARWICK, CV31 3HL, UK UNITED KINGDOM 2012-06-26 詳如中文仿單核定本
1426818 衛署醫器輸字第022426號 2016-05-27 2011-05-27 醫　器 2 DHA00602242603 “史耐輝”液體管理系統及其附件 “Smith & Nephew” Fluid Management System and Accessories N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA UNITED STATES 2012-06-26 詳如中文仿單核定本
1426819 衛署醫器輸字第022427號 2016-05-27 2011-05-27 醫　器 2 DHA00602242705 “而至”愛羅馬香藻膠印模材 “GC”AROMA FINE PLUS ALGINATE IMPRESSION MATERIAL F 牙科裝置 F3660 印模材料 輸　入 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 22663262 GC CORPORATION FUJI OYAMA FACTORY 584-1, NAKAHINATA, OYAMA-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN, 410-1307, JAPAN JAPAN 2011-06-10 詳如中文仿單核定本
1426820 衛署醫器輸字第022428號 2016-05-30 2011-05-30 醫　器 3 DHA00602242807 “博士倫”晶鑽非球面調節式人工水晶體 “Bausch & Lomb” Crystalens Aspheric Optic Accommodating Intraocular Lens M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB INCORPORATED 10574 Acacia Street, Suite D-1, Rancho Cucamonga, CA 91730, USA UNITED STATES 2014-09-04 詳如中文仿單核定本
1426821 衛署醫器輸字第022429號 2016-05-31 2011-05-31 醫　器 2 DHA00602242909 “愛爾康”愛復明超音波手術配件包 “Alcon” Infiniti Ultrasound Paks M 眼科用裝置 M4670 晶體乳化儀 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON RESEARCH, LTD. 9965 BUFFALO SPEEDWAY, HOUSTON, TX 77054-1399, U.S.A. UNITED STATES 2011-08-12 詳如中文仿單核定本
1426822 衛署醫器輸字第022430號 2016-05-31 2011-05-31 醫　器 2 DHA00602243007 “義獲嘉偉瓦登特”快速型瑪迪林克恩黏著劑系統 “Ivoclar Vivadent” Multilink Speed F 牙科裝置 F3200 樹脂牙黏劑 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2013-09-14 詳如中文仿單核定本
1426823 衛署醫器輸字第022431號 2016-05-31 2011-05-31 醫　器 3 DHA00602243109 “可立耳”人工耳蝸植入物 “Cochlear” implant G 耳鼻喉科用裝置 G0001 人工耳蝸植入器 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路366號12樓之3 22156863 COCHLEAR LIMITED 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA AUSTRALIA 2011-06-23 詳如中文仿單核定本
1426824 衛署醫器輸字第022432號 2016-06-01 2011-06-01 醫　器 2 DHA00602243201 “金尼可”牙科用金屬 “Jelenko” Dental Alloys F 牙科裝置 F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金 輸　入 甫生企業有限公司 新北市中和區中山路二段362-3號1樓 23395309 JELENKO 5855 OBERLIN DRIVE SAN DIEGO, CA 92121 U.S.A. UNITED STATES 2011-07-08 詳如中文仿單核定本
1426825 衛署醫器輸字第022433號 2016-06-01 2011-06-01 醫　器 2 DHA00602243300 “優而美”舒肌銀離子傷口敷料繃帶型(滅菌) “EuroMed” SureSkin Silver Bandage (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 凱圖國際股份有限公司 台北市松山區南京東路三段275號3樓 28199256 EUROMED, INC. 25 CORPORATE DRIVE, ORANGEBURG, NY 10962 U.S.A. UNITED STATES 2011-06-15 詳如中文仿單核定本
1426826 衛署醫器輸字第022434號 2016-06-01 2011-06-01 醫　器 2 DHA00602243402 “愛瑪”雷射及脈衝光照系統 “ALMA” Laser and Pulsed Light Device I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 妮傲絲翠股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段180巷6號8樓之1 84473241 ALMA LASERS LTD. HALAMISH STREET, PO BOX 3021 CAESAREA, INDUSTRIAL PARK 38900, ISRAEL ISRAEL 2011-08-02 詳如中文仿單核定本
1426827 衛署醫器輸字第022435號 2016-06-10 2011-06-10 醫　器 2 DHA00602243504 "而至”二代融合印模材 “GC” FUSION II IMPRESSION MATERIAL F 牙科裝置 F3660 印模材料 輸　入 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 22663262 GC DENTAL PRODUCTS CORPORATION 2-285 TORIIMATSU-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI 486-0844,JAPAN JAPAN 2011-06-22 詳如中文仿單核定本
1426828 衛署醫器輸字第022436號 2016-06-10 2011-06-10 醫　器 2 DHA00602243606 “百特”伏血凝內視鏡應用導管 “Baxter” FloSeal Endoscopic Applicator H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 BAXTER HEALTHCARE CORPORATION 17511 ARMSTRONG AVENUE IRVINE CALLFORNIA 92614 U.S.A. UNITED STATES 2014-01-15 詳如中文仿單核定本
1426829 衛署醫器輸字第022437號 2016-06-10 2011-06-10 醫　器 2 DHA00602243708 “百瑞登”系統牙科支柱 “bredent” SKY Implant System Dental Abutment F 牙科裝置 F3630 骨內植體用牙橋 輸　入 領航醫材興業有限公司 台北市萬華區漢中街176號4樓之6 28707793 BREDENT MEDICAL GMBH & CO. KG WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY GERMANY 2011-07-18 詳如中文仿單核定本
1426830 衛署醫器輸字第022438號 2016-06-10 2011-06-10 醫　器 2 DHA00602243800 “普洛美嘉”牙科數位三維X光影像系統 “Planmeca” ProMax 3D Digital Dental X-ray System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 祐鼎國際股份有限公司 新北市新店區民權路95號7樓2 80004979 PLANMECA OY ASENTAJANKATU 6, FI-00880, HELSINKI, FINLAND FINLAND 2011-06-24 詳如中文仿單核定本
1426831 衛署醫器輸字第022439號 2016-06-10 2011-06-10 醫　器 2 DHA00602243902 “德古登”都瓷拉汀奇斯瓷粉系統 “DeguDent” Duceratin Kiss F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DEGUDENT GMBH RODENBACHER CHAUSSEE 4, D-63457 HANAU-WOLFGANG, GERMANY GERMANY 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1426832 衛署醫器輸字第022440號 2016-06-10 2011-06-10 醫　器 2 DHA00602244000 “歐姆龍”電子血壓計 “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON HEALTHCARE CO.,Ltd. Matsusaka Factory 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE, 515-8503, JAPAN JAPAN 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1426833 衛署醫器輸字第022441號 2016-06-10 2011-06-10 醫　器 2 DHA00602244102 “艾柏”水刀配件 “ERBE”Waterjet Accessories J 一般醫院及個人使用裝置 J5475 噴射灌洗器 輸　入 威茂股份有限公司 台北市南港區園區街３號１０樓之５ 12966029 ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH WALDHORNLESTR.17 D-72072 TU BINGEN GERMANY GERMANY 2014-07-14 詳如中文仿單核定本
1426834 衛署醫器輸字第022442號 2016-06-13 2011-06-13 醫　器 3 DHA00602244201 “聖猷達”弗帝法植入式心律去顫器 “SJM”Fortify Implantable Cardioverter Defibrilator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION 15900 VALLEY VIEW COUNT SYLMAR CA 91342 U.S.A. UNITED STATES 2011-07-29 詳如中文仿單核定本
1426835 衛署醫器輸字第022443號 2016-06-13 2011-06-13 醫　器 3 DHA00602244303 “美敦力”英泰爾快速交換冠狀動脈血管支架系統 “Medtronic”Integrity Rapid Exchange Coronary Stent System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC IRELAND PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND IRELAND 2014-05-21 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
1426836 衛署醫器輸字第022444號 2016-06-15 2011-06-15 醫　器 2 DHA00602244405 “磊仕”陽壓呼吸系統 “Respironics”CPAP System D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1426837 衛署醫器輸字第022445號 2016-06-15 2011-06-15 醫　器 2 DHA00602244507 “柏瑟”靜脈營養術灌注袋 “BAXA”EXACTA-MIX EVA CONTAINER J 一般醫院及個人使用裝置 J5025 靜脈輸液用容器 輸　入 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 BAXA CORPORATION 14445 GRASSLANDS DRIVE, ENGLEWOOD, CO 80112 U.S.A. UNITED STATES 2013-02-07 詳如中文仿單核定本
1426838 衛署醫器輸字第022446號 2016-06-15 2011-06-15 醫　器 2 DHA00602244609 “磊仕”雙正壓呼吸系統 “Respironics” BiPAP System D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1426839 衛署醫器輸字第022447號 2016-06-15 2011-06-15 醫　器 2 DHA00602244701 “摩托拉”數位傳輸器 “Mortara”Ambulatory Telemetry Module E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 商之器科技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 22743619 MORTARA INSTRUMENT, INC. 7865 NORTH 86TH STREET_MILWAUKEE, WI 53224_USA UNITED STATES 2011-07-05 詳如中文仿單核定本
1426840 衛署醫器輸字第022448號 2016-06-16 2011-06-16 醫　器 2 DHA00602244800 “摩托拉”壓力運動測試系統軟體 “Mortara”Stress Exercise Testing System Software E 心臟血管用裝置 E2340 心電圖描記器 輸　入 商之器科技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 22743619 MORTARA INSTRUMENT, INC. 7865 NORTH 86TH STREET_MILWAUKEE, WI 53224_USA UNITED STATES 2011-07-05 詳如中文仿單核定本
1426841 衛署醫器輸字第022449號 2016-06-17 2011-06-17 醫　器 2 DHA00602244902 “日本光電”自動體外心臟除顫器 “NIHON KOHDEN”Cardiolife AED Automated External Defibrillator E 心臟血管用裝置 E5310 自動體外去顫器 輸　入 醫信國際有限公司 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 27998294 NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION 486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA, JAPAN JAPAN 2014-04-24 詳如中文仿單核定本
1426842 衛署醫器輸字第022450號 2016-06-21 2011-06-21 醫　器 2 DHA00602245000 “卡迪賽恩斯”心電圖描紀系統 “Cardiac Science”Electrocardiograph E 心臟血管用裝置 E2340 心電圖描記器 輸　入 弘智企業有限公司 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 09497656 CARDIAC SCIENCE CORPORATION 500 BURDICK PARKWAY DEERFIELD, WI 53531, USA UNITED STATES 2011-07-12 詳如中文仿單核定本
1426843 衛署醫器輸字第022451號 2016-06-21 2011-06-21 醫　器 2 DHA00602245102 “曲克”庫斯凱支持導管 “Cook” CROSSCATH support catheter E 心臟血管用裝置 E1210 連續性沖洗導管 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1426844 衛署醫器輸字第022452號 2016-06-21 2011-06-21 醫　器 2 DHA00602245204 “邁柯唯”麻醉機 “MAQUET”Anesthesia System D 麻醉學科用裝置 D5160 麻醉或止痛氣體供應機 國　產 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CRITICAL CARE AB RONTGENVAGEN 2, SE-171 54, SOLNA, SWEDEN SWEDEN 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1426845 衛署醫器輸字第022453號 2016-06-22 2011-06-22 醫　器 2 DHA00602245306 “曲克”福來瑟撓動脈導入鞘組 “Cook” Flexor Radial Introducer Sheath set E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1426846 衛署醫器輸字第022454號 2016-06-22 2011-06-22 醫　器 2 DHA00602245408 “美葛費”肺功能體箱器 “MedGraphics” Body Plethysmograph D 麻醉學科用裝置 D1880 肺功能數值計算機 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 MEDICAL GRAPHICS CORPORATION 350 OAK GROVE PARKWAY SAINT PAUL, MINNESOTA 55127 USA UNITED STATES 2011-07-12 詳如中文仿單核定本
1426847 衛署醫器輸字第022455號 2016-06-23 2011-06-23 醫　器 2 DHA00602245500 “奇異”麻醉系統 “GE” Anesthesia System D 麻醉學科用裝置 D5160 麻醉或止痛氣體供應機 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 DATEX-OHMEDA INC. 3030 OHMEDA DRIVE MADISON, WI53718, USA UNITED STATES 2013-12-18 詳如中文仿單核定本
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1426850 衛署醫器輸字第022458號 2016-06-28 2011-06-28 醫　器 2 DHA00602245803 “安寶”氣管插管內視鏡及螢幕 “Ambu” aScope and Monitor D 麻醉學科用裝置 D5730 氣管內管 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 AMBU SDN BHD LOT 69-B, LINTANG BAYAN LEPAS 6, 11900 PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2014-10-16 詳如中文仿單核定本
1426851 衛署醫器輸字第022459號 2016-06-28 2011-06-28 醫　器 2 DHA00602245905 “愛德華”體積監視套組 “Edwards”VolumeView Set E 心臟血管用裝置 E1915 熱稀釋探頭 輸　入 台灣愛德華生命科學股份有限公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 28472780 EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA UNITED STATES 2014-11-06 詳如中文仿單核定本
1426852 衛署醫器輸字第022460號 2016-06-30 2011-06-30 醫　器 2 DHA00602246003 “美敦力”迷你美治療管理傳輸器 “Medtronic”MINIMED CARELINK USB Connector J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 輸　入 ;;委託製造 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 PLEXUS MANUFACTURING SDN. BHD. BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAAL ZONE, OHASE II, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2013-03-26 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1426853 衛署醫器輸字第022460號 2016-06-30 2011-06-30 醫　器 2 DHA00602246003 “美敦力”迷你美治療管理傳輸器 “Medtronic”MINIMED CARELINK USB Connector J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 輸　入 ;;委託製造 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC MINIMED 18000 DEVONSHIRE STREET, NORTHRIDGE, CA 91325, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1426854 衛署醫器輸字第022461號 2016-07-01 2011-07-01 醫　器 2 DHA00602246105 “日本來富恩”利柏羅環形電極導管 “Japan Lifeline”Ring Electrophysiology Catheter E 心臟血管用裝置 E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 輸　入 翔威藥品股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號12樓之1 29008430 JAPAN LIFELINE CO., LTD. NYK TENNOZ BLDG, 2-2-20, HIGASHISHINAGAWA, SHINAGAWA-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2014-05-19 詳如中文仿單核定本 總公司
1426855 衛署醫器輸字第022461號 2016-07-01 2011-07-01 醫　器 2 DHA00602246105 “日本來富恩”利柏羅環形電極導管 “Japan Lifeline”Ring Electrophysiology Catheter E 心臟血管用裝置 E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 輸　入 翔威藥品股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號12樓之1 29008430 Japan Lifeline Co., Ltd. Toda Factory Medical Technology Park, 5-22 Minami-cho, Toda-shi, Saitama 335-0025 Japan JAPAN 2014-05-19 詳如中文仿單核定本
1426856 衛署醫器輸字第022462號 2016-07-01 2011-07-01 醫　器 2 DHA00602246207 “邁柯唯”擴散膜氧合器(含Bioline) Maquet”Quadrox D Diffusion Membrane Oxygenator with Bioline Coating E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPULMONARY AG KEHLER STRASSE 31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1426857 衛署醫器輸字第022462號 2016-07-01 2011-07-01 醫　器 2 DHA00602246207 “邁柯唯”擴散膜氧合器(含Bioline) Maquet”Quadrox D Diffusion Membrane Oxygenator with Bioline Coating E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPLUMONARY AG NEUE ROTTENBURGER STRAsE 37, 72379 HECHINGEN, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
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